CEFPODOXIME SANDOZ ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

cefpodoxime 40 mg sous forme de : cefpodoxime proxétil

Verfügbar ab:

SANDOZ

ATC-Code:

J01DD13(Céphalosporinesde3èmegénération)

INN (Internationale Bezeichnung):

cefpodoxime 40 mg sous forme de : cefpodoxime proxétil

Dosierung:

40 mg

Darreichungsform:

Poudre

Zusammensetzung:

pour 5 ml de suspension reconstituée > cefpodoxime 40 mg sous forme de : cefpodoxime proxétil

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 50 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polypropylène

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Antibactériens à usage systémique - code ATC : J01DD13 (Céphalosporines de 3ème génération)

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - Code ATC : J01DD13 (Céphalosporines de 3ème génération).Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines.Ce médicament est indiqué chez l'enfant dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Produktbesonderheiten:

CEFPODOXIME PROXETIL 40 mg/5 ml - ORELOX ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2008-07-31

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2022
Dénomination du médicament
CEFPODOXIME SANDOZ ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 mL, poudre pour
suspension buvable
Cefpodoxime
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFPODOXIME SANDOZ ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 mL,
poudre pour
suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CEFPODOXIME SANDOZ ENFANTS ET
NOURRISSONS 40 mg/5 mL, poudre pour suspension buvable ?
3. Comment prendre CEFPODOXIME SANDOZ ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5
mL, poudre
pour suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFPODOXIME SANDOZ ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5
mL, poudre
pour suspension buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFPODOXIME SANDOZ ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5
mL, poudre
pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique -
Code ATC : J01DD13 (Céphalosporines
de 3
ème
génération).
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines.
Ce médicament est indiqué chez l'enfant dans le traitement de
certaines infections bactériennes à germes
sensibles.
2. QUELLES SONT LES

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFPODOXIME SANDOZ ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 mL, poudre pour
suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cefpodoxime
...................................................................................................................................40
mg
Sous forme de Cefpodoxime proxétil.
Pour 5 mL de suspension reconstituée.
Excipients à effet notoire : saccharose, aspartam (source de
phénylalanine) (E 951), benzoate de sodium (E
211), glucose, sorbitol (E 420), alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du Cefpodoxime.
Elles sont limitées chez l'enfant au traitement des infections dues
aux germes sensibles au Cefpodoxime et
notamment :
·
otites moyennes aiguës,
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique,
·
sinusites,
·
infections respiratoires basses.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
La présentation en suspension buvable est préconisée chez l'enfant.
Pour certains cas, le recours à une
présentation sous forme de comprimé est envisageable dans les
indications et posologies pédiatriques
validées si l'enfant peut avaler le comprimé.
Posologie
Enfant normo-rénal
La posologie moyenne est de 8 mg/kg/jour, sans dépasser la dose
adulte (200 mg/jour dans l’angine et 400
mg/jour dans les autres indications), répartis en 2 prises à 12
heures d'intervalle.
La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l’enfant,
sur le piston de la seringue
pour administration orale graduée en kg de poids corporel
(graduations de 5 à 25 kg). La
dose par prise se lit donc directement. Ainsi, le poid