Cefpodoxim-ratiopharm 40 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefpodoximproxetil

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefpodoxime proxetil

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefpodoximproxetil (24878) 52,18 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-02-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_CEFPODOXIM-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN _
Zur Anwendung bei Säuglingen (ab 4 Wochen) und Kindern bis 12 Jahren
Cefpodoxim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an den Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Cefpodoxim-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Cefpodoxim-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Cefpodoxim-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cefpodoxim-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CEFPODOXIM-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cefpodoxim-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine. Es bekämpft
bestimmte Infektionen im Körper, indem es bestimmte Krankheitserreger
(Bakterien) zerstört.
_Cefpodoxim-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Cefpodoxim-
empfindliche Erreger verursacht werden, bei Kindern ab einem Alter von
4 Wochen bis 12 Jahre.
Dies sind insbesondere:
INFEKTIONEN IM HALS-NASEN-OHREN-BEREICH:
-
Infektionen der Mandeln (Tonsillitis)
-
des Rachens (Pharyngitis)
-
der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) und
-
akute Mittelohrentzündung (Otitis media)
INFEKTIONEN DER UNTEREN ATEMWEGE:

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CEFPODOXIM-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM _
_EINNEHMEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 52,18 mg
Cefpodoximproxetil, entsprechend 40 mg
Cefpodoxim.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Saccharose, Aspartam,
Natriumbenzoat
_Cefpodoxim-ratiopharm_
_®_
enthält:
•
2,5 g Saccharose pro 5 ml zubereiteter Suspension.
•
20 mg Aspartam pro 5 ml zubereiteter Suspension.
•
10 mg Natriumbenzoat pro 5 ml zubereiteter Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis blassgelbes Pulver
Nach Zubereitung: gebrochen weiße bis blassgelbe Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Cefpodoxim-ratiopharm_
_®_
_ _
ist angezeigt zur Behandlung von Infektionen, die durch Cefpodoxim-
empfindliche Erreger (siehe Abschnitt 5.1) verursacht werden und einer
oralen Therapie
zugänglich sind, bei Kindern ab einem Alter von 4 Wochen bis 12
Jahre.
Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich:
- Tonsillitis, Pharyngitis
- Sinusitis
- akute Otitis media
Infektionen der Atemwege:
- Pneumonie/Bronchopneumonie
- Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (AECB)
Unkomplizierte Infektionen der Harnwege
Infektionen der Haut und Weichteile
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von
_Cefpodoxim-ratiopharm_
_®_
_ _
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche _
Für Kinder ab einem Alter von 4 Wochen bis 12 Jahre beträgt die
Normaldosis 5-
12 mg/kg Körpergewicht/Tag, verabreicht in 2 Einzelgaben in ca.
12-stündigen Abständen.
Die Normaldosis beträgt im Allgemeinen 2-mal 4 mg/kg
Körpergewicht/Tag, bis zu der
normalen Tageshöchstdosis von 2-mal 100 mg Cefpodoxim (bei Kindern ab
25 kg
Körpergewicht).
Die Sicherheit und Wi