Cefotaxim-saar 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefotaxim-Natrium

Verfügbar ab:

MIP Pharma GmbH (8013172)

ATC-Code:

J01DD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefotaxime Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 2096 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-12-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFOTAXIM-SAAR 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
Cefotaxim
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ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
das
medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Cefotaxim-saar und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefotaxim-saar beachten?
3.
Wie ist Cefotaxim-saar anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefotaxim-saar aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFOTAXIM-SAAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefotaxim-saar ist ein Antibiotikum, d.h. ein Arzneimittel, das
verwendet wird zur Behandlung bakterieller
Infektionen
•
der Lungen (Pneumonie),
•
der Haut und des Weichteilgewebes,
•
der Harnwege,
•
der Genitalien (einschließlich Gonorrhoe),
•
der Herzklappen (Endokarditis),
•
der Hirnhäute (Meningitis),
•
des Bauchraumes,
•
des Blutes (sog. Bakteriämie).
Cefotaxim
wird außerdem zur Behandlung der Lyme-Krankheit (Borreliose, eine
hauptsächlich durch
Zeckenbisse übertragene Infektion, z.B. Rückfallfieber)
verwendet
.
Cefotaxim
kann
auch
vor
und
während
chirurgischer
Operationen
angewendet
werden,
um
mögliche
Infektionen zu verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFOTAXIM-SAAR BEACHTEN?
CEFOTAXIM-SAAR DARF NICHT ANGEWENDET WE

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefotaxim-saar 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Cefotaxim-Natrium entsprechend 2 g
Cefotaxim.
Jede Durchstechflasche enthält 4.2 mmol (oder 96 mg) Natrium pro 2000
mg Dosis.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung.
Weißes bis leicht gelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefotaxim
wird
angewendet
zur
Behandlung
der
nachfolgend
genannten
schwerwiegenden
Infektionen, die bekanntermaßen bzw. mit hoher Wahrscheinlichkeit
durch Cefotaxim-sensitive
Bakterien verursacht wurden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
Bakterielle Pneumonie.
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis
•
Schwere Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
•
Infektionen der Genitalien, einschließlich Gonorrhoe
•
Intra-abdominelle Infektionen (wie beispielsweise Peritonitis)
•
Bakterielle Meningitis
•
Endokarditis
•
Borreliose
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Assoziation mit
einer der o.g. Infektionen steht
oder für die ein Verdacht auf Assoziation mit diesen besteht.
Perioperative Prophylaxe. Für chirurgische Operationen, bei denen ein
erhöhtes Infektionsrisiko mit
anaeroben Organismen besteht, z.B. bei kolorektaler Chirurgie, wird
eine Kombinationstherapie mit
einem geeigneten, gegen anaerobe Bakterien wirkenden, Medikament
empfohlen.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Cefotaxim kann nach Zubereitung der Lösung durch intravenöse
Bolus-Injektion oder intravenöse
Infusion verabreicht werden.
Dosierung
und
Art
der
Anwendung
sollten
sich
nach
der
Schwere
der
Infektion,
der
Empfindlichkeit der Erreger sowie dem Zustand des Patienten richten.
Die Therapie kann begonnen
w