Cefotaxim Fresenius 2 g zur Infusion

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefotaxim-Natrium

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC-Code:

J01DD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefotaxime Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Cefotaxim-Natrium (18385) 2,096 Gramm

Verabreichungsweg:

intraarterielle Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-02-12

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFOTAXIM FRESENIUS 2 G ZUR INFUSION, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Cefotaxim-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefotaxim Fresenius 2 g zur Infusion und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefotaxim Fresenius 2 g zur
Infusion beachten?
3.
Wie ist Cefotaxim Fresenius 2 g zur Infusion anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefotaxim Fresenius 2 g zur Infusion aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFOTAXIM FRESENIUS 2 G ZUR INFUSION UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Cefotaxim Fresenius 2 g zur Infusion ist ein Antibiotikum aus der
Gruppe der Cephalosporine, dass in die
Vene oder in den Muskel (parenteral) gegeben wird.
CEFOTAXIM FRESENIUS 2 G ZUR INFUSION WIRD ANGEWENDET BEI
folgenden schweren akuten und chronischen bakteriellen Infektionen,
wenn diese durch Cefotaxim-
empfindliche Erreger verursacht sind:
−
Infektionen der Atemwege
−
Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereichs
−
Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege
−
Infektionen der Haut und des Weichgewebes
−
Infektionen der Knochen und Gelenke
−
Infektionen der Geschlechtsorgane, einschl. Tripper (Gon

Fachinformation

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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefotaxim Fresenius 2 g zur Infusion, Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 2,096 g Cefotaxim-Natrium, entsprechend 2
g Cefotaxim.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Durchstechflasche enthält ca. 4,36 mmol (96 mg) Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis leicht gelbliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Infektionen, wenn diese durch Cefotaxim-empfindliche Erreger
(siehe Abschnitt 5.1) ver-
ursacht sind:
-
Infektionen der Atemwege
-
Infektionen des Hals-, Nasen- und Ohrenbereiches
-
Infektionen der Niere und ableitenden Harnwege
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Infektionen der Geschlechtsorgane, einschl. Gonorrhö
-
Infektionen des Bauchraumes (einschl. Peritonitis)
-
Meningitis
-
Lyme-Borreliose (insbesondere Stadien II und III)
-
Sepsis
-
Endokarditis
Perioperative Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten durch
Infektionen.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cefotaxim Fresenius 2 g zur
Infusion, Pulver zur
Herstellung einer Infusionslösung, zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der
Infektion, der
Empfindlichkeit des Erregers und dem Krankheitszustand des Patienten.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre erhalten im Allgemeinen 1
bis 2 g Cefotaxim alle 12
Stunden. In schweren Fällen kann die Tagesdosis bis auf 12 g erhöht
werden. Tagesdosen bis zu 6 g
können auf mindestens zwei Einzelgaben im Abstand von 12 Stunden
verteilt werden. Höhere
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Tagesdosen müssen auf mindestens 3 bis 4 Einzelgaben im Abs