Land: Rumänien
Sprache: Rumänisch
Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFOTAXIMUM
FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA
J01DD01
CEFOTAXIMUM
2g
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
PRF
E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A
9125/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora care contine pulb. pt. sol. inj./perf. i.m./i.v.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9125/2016/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFOTAX 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ I.M./I.V. cefotaximă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cefotax 2g şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefotax 2g 3. Cum să utilizaţi Cefotax 2g 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefotax 2g 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFOTAX 2G ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefotax este un antibiotic. Aparţine unui grup de antibiotice numit cefalosporine. Acest tip de antibiotice este asemănător penicilinei. Acţionează prin distrugerea bacteriilor și poate fi utilizat împotriva unor variate tipuri de infecţii. Ca toate antibioticele, cefotaximul este activ împotriva anumitor tipuri de bacterii. Ca urmare, este adecvat numai pentru tratarea anumitor tipuri de infecţii. Cefotax 2 g este indicat în tratamentul infecţiilor grave: -osteomielită( infecţii ale oaselor); -septicemie (infecţie gravă a organismului, caracterizată de prezenţa în sânge a unor bacterii) -endocardită bacteriană (infecţie a valvelor inimii ); -meningită ( infecţia membranelor care învelesc creierul), cu excepţia celei determinate de _Listeria _ _monocytog Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9125/2016/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefotax 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă i.m./i.v. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă conţine cefotaximă 2 g sub formă de cefotaximă sare de sodiu. Excipient cu efect cunoscut: sodiu 96 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere Pulbere de culoare albă până la slab gălbuie 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Infecţii grave determinate de microorganisme sensibile la cefotaximă: -osteomielită; -septicemie; -endocardită bacteriană; -meningită, cu excepţia celei determinate de _Listeria monocytogenes;_ -peritonită; -alte infecţii bacteriene grave care necesită terapie antibiotică parenterală (pneumonii, infecţii ale tractului urinar, infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, infecţii gonococice endocervicale şi uretrale). Cefotaxima poate fi administrată preoperator pentru prevenirea infecţiilor, la pacienţii supuşi unor proceduri chirurgicale contaminate sau cu potenţial de contaminare. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza totală zilnică, calea de administrare şi frecvenţa administrărilor trebuie determinate în funcţie de severitatea infecţiei, sensibilitatea microorganismului care a produs infecţia şi statusul pacientului. Durata tratamentului depinde de răspunsul la terapie. Similar tuturor antibioticelor, administrarea cefotaximei trebuie continuată cel puţin 48-72 ore după ce pacientul devine afebril sau există dovezi ale eradicării bacteriene. _Adulţi_ _şi adolescenţi_ Doza uzuală este de 1 g la intervale de 12 ore. În cazuri mai severe, doza poate fi crescută până la 2 g la intervale de 12 ore. Pentru doze zilnice mai mari, intervalul dintre administrări trebuie micşorat la 6- 8 ore. În infecţiile grave care pun viaţa în pericol, p Lesen Sie das vollständige Dokument