Land: Rumänien
Sprache: Rumänisch
Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFTRIAXONUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
J01DD04
CEFTRIAXONUM
500mg
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
PR
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A III-A
6269/2014/08 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitatea 15 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 6269/2014/07 Cutie cu 100 din sticla incolora, capacitatea 15 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 6269/2014/06 Cutie cu 50 din sticla incolora, capacitatea 15 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 6269/2014/05 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, capacitatea 15 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 6269/2014/04 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, capacitatea 10 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 6269/2014/03 Cutie cu 100 din sticla incolora, capacitatea 10 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 6269/2014/02 Cutie cu 50 din sticla incolora, capacitatea 10 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 6269/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, capacitatea 10 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.;
1 AUTORIZAŢIEDE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6268/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_ 6269/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 6270/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 6271/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFORT 250 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ CEFORT 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ CEFORT 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ CEFORT 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Ceftriaxonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este CEFORT şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra CEFORT 3. Cum vi se va administra CEFORT 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează CEFORT 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CEFORT este un antibiotic care se administrează adulţilor şi copiilor (inclusiv nou-născuţilor). Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia infecţiei. Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine. CEFORT este indicat pentru tratamentul infecţiilor • de la nivelul creierului (meningită). • plămânilor. • urechii medii. • de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6268/2014/01-02-03-04-05-06-07-08_ Anexa 2_ 6269/2014/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ 6270/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11-12 6271/2014/01-02-03-04-05-06-07-08 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEFORT 250 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă CEFORT 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă CEFORT 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă CEFORT 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ CEFORT 250 mg Fiecare flacon conţine ceftriaxonă 250 mg (sub formă de ceftriaxonă sare de sodiu). Conţine 0,9 mmol (20,7 mg) sodiu. CEFORT 500 mg Fiecare flacon conţine ceftriaxonă 500 mg (sub formă de ceftriaxonă sare de sodiu). Conţine 1,8 mmol (41,4 mg) sodiu. CEFORT 1 g Fiecare flacon conţine ceftriaxonă 1 g (sub formă de ceftriaxonă sare de sodiu). Conţine 3,60 mmol (82,8 mg) sodiu. CEFORT 2 g Fiecare flacon conţine ceftriaxonă 2 g (sub formă de ceftriaxonă sare de sodiu). Conţine 7,2 mmol (165,6 mg) sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă / perfuzabilă Pulbere cristalină de culoare albă sau alb-gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE CEFORT este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii la termen (de la naştere), pentru tratamentul următoarelor infecţii: Meningită bacteriană Pneumonie comunitară dobândită Pneumonie dobândită în spital 2 Otită medie acută Infecţii intraabdominale Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită) Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi Gonoree Sifilis Endocardită bacteriană CEFORT poate fi utilizat: Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare obstructive cronice la adulţi. Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce Lesen Sie das vollständige Dokument