Ceforal 50 mg/ml Pó para suspensão oral

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Cefadroxil

Verfügbar ab:

Aristo Pharma Iberia, SL

ATC-Code:

J01DB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefadroxil

Dosierung:

50 mg/ml

Darreichungsform:

Pó para suspensão oral

Zusammensetzung:

Cefadroxil, mono-hidratado 50 mg/ml

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Klasse:

1.1.2.1 - Cefalosporinas de 1ª. geração

Verschreibungstyp:

MSRM

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

cefadroxil

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 4554994 CNPEM: 50067591 CHNM: 10063497 Não Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1983-03-07

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
24-04-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ceforal 50 mg/ml pó para suspensão oral
Ceforal 100 mg/ml pó para suspensão oral
Cefadroxil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro.
Este
medicamento
foi receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Ceforal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ceforal
3. Como tomar Ceforal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ceforal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ceforal e para que é utilizado
Ceforal pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como
Antibacterianos -
Cefalosporinas de 1ª geração.
Ceforal está indicado no tratamento das seguintes afeções quando
devidas a micro-
organismos sensíveis:
Infeções
das
vias
respiratórias:
amigdalite,
faringite,
pneumonia,
bronquite,
bronquiectasias,
abcesso
pulmonar,
empiema,
pleurisia,
sinusite,
laringite,
otite
média.
Infeções da pele e tecidos moles: linfagites, abcessos, celulites,
úlceras de decúbito,
mastites, furunculoses, erisipela, impétigo.
Infeções das vias genito-urinárias: pielonefrite, cistite, anexite,
endometrite.
Infeções do trato intestinal.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ceforal
Não tome Ceforal
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cefadroxil ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem reações alérgicas graves quando toma cefalosporinas ou
penicilinas.
Advertências e precauções
Fale com o seu méd

Fachinformation

APROVADO EM
11-11-2011
INFARMED
1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Ceforal 50 mg/ml pó para suspensão oral
Ceforal 100 mg/ml pó para suspensão oral
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
250 mg de cefadroxil por 5 ml.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sacarose - 113,12 mg/ml
Manitol (E 421) - 37,5 mg/ml
Sorbitol (E 420) - 43,74 mg/ml
500 mg de cefadroxil por 5 ml.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sacarose - 113,12 mg/ml
Manitol (E 421) - 40,62 mg/ml
Sorbitol (E 420) - 53,12 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.Indicações terapêuticas
Em
todos
os
processos
infecciosos
causados
por
microrganismos
sensíveis
às
cefalosporinas, nomeadamente:
Infecções
das
vias
respiratórias:
amigdalite,
faringite,
pneumonia,
bronquite,
bronquiectasias,
abcesso
pulmonar,
empiema,
pleurisia,
sinusite,
laringite,
otite
média.
Infecções da pele e tecidos moles: linfagites, abcessos, celulites,
úlceras de decúbito,
mastites, furunculoses, erisipela, impétigo.
Infecções das vias genito-urinárias: pielonefrite, cistite,
anexite, endometrite.
Infecções do tracto intestinal.
4.2.Posologia e modo de administração
Adultos, adolescentes e crianças com mais de 40kg de peso corporal:
Em adultos, adolescentes e crianças com mais de 40kg e com função
renal normal, a
dose recomendada é de 1g de cefadroxil duas vezes por dia.
Para o tratamento de faringites bacterianas a administração de 1g de
cefadroxil, uma
vez por dia, é suficiente.
Dependendo da gravidade da infecção e da sensibilidade do
microrganismo a dose
diária pode ser aumentada para 4g de cefadroxil.
Crianças com idade entre 1 mês e os 12 anos e com peso inferior a
40kg:
Salvo prescrito de outra forma, em crianças com idade entre 1 mês e
os 12 anos, com
peso inferior a 40kg e com função renal normal, está recomendada a
dose diária de 50
mg de cefadroxil/kg de peso corporal.
APROVADO EM
11-11-2011
INFARMED
2
Para o t