Cefixim Orchid 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefixim 3 H<2>O

Verfügbar ab:

Orchid Europe Ltd. (8087555)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefixime 3H <2> O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Cefixim 3 H<2>O (24412) 447,63 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-01-28

Gebrauchsinformation

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PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74566.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cefixim Orchid 400 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cefixim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Cefixim Orchid und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefixim Orchid beachten?
3.
Wie ist Cefixim Orchid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefixim Orchid aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CEFIXIM ORCHID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefixim gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Cephalosporine
bezeichnet werden und zur Behandlung von Infektionen angewendet
werden.
Cefixim Orchid wird angewendet zur Behandlung von:

Infektionen des Mittelohrs (“Mittelohrentzündungen“)

Infektionen der Nasennebenhöhlen

Infektionen des Rachenraumes

Infektionen, die eine plötzliche Verschlechterung einer langdauernden
Bronchitis auslösen

Lungenentzündungen (Pneumonie), die außerhalb des Krankenhauses
erworben wurden

Harnwegsentzündungen einschließlich einiger Nierenentzündungen.
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- 3 -
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFIXIM ORCHID
BEACHTEN?
CEFIXIM ORCHID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN

Fachinformation

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74566.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Cefixim Orchid 400 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 447,63 mg Cefixim 3 H
2
O, entsprechend 400 mg
Cefixim.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Weiße bis grauweiße, rechteckige Filmtablette mit einer partiellen
Bruchkerbe auf
beiden Seiten.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Cefixim Orchid ist zur Behandlung folgender Infektionen angezeigt,
wenn diese
durch empfindliche Organismen verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1).
Akute Exacerbation einer chronischen Bronchitis
Ambulant erworbene Pneumonie
Unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege
Unkomplizierte Pyelonephritis
In der Behandlung der:
Otitis media
Sinusitis
Pharyngitis
Cefixim sollte nur für solche Infektionen angewendet werden, für die
bekannt ist
oder vermutet wird, dass der Erreger gegenüber anderen üblicherweise
angewendeten antibakteriellen Wirkstoffen resistent ist, oder wenn ein
Therapieversagen ein erhebliches Risiko bedeuten könnte.
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- 3 -
Offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
ERWACHSENE
Die empfohlene Dosis für Erwachsene ist täglich 400 mg, als
Einmaldosis (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1). Die übliche Behandlungsdauer beträgt 7
Tage. Bei Bedarf
kann die Behandlung bis zu 14 Tagen fortgesetzt werden.
ÄLTERE PATIENTEN
Ältere Patienten können die für Erwachsene empfohlenen Dosen
erhalten. Die
Nierenfunktion sollte beurteilt werden und die Dosierung bei schwerer
Einschränkung der Nierenfunktion angepasst werden (siehe oben und
Abschnitt 4.4).
JUGENDLICHE ≥ 12 JAHREN
Jugendliche ≥ 12 Jahre können dieselbe Dosis wie Erwachsen