Cefixim INN-Farm 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefixim 3 H<2>O

Verfügbar ab:

INN-FARM d.o.o. (8138927)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefixime 3H <2> O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Cefixim 3 H<2>O (24412) 447,63 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-11-21

Gebrauchsinformation

- 2 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFIXIM INN-FARM 400 MG FILMTABLETTEN
Cefixim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefixim INN-Farm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefixim INN-Farm beachten?
3.
Wie ist Cefixim INN-Farm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefixim INN-Farm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFIXIM INN-FARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefixim INN-Farm enthält den Wirkstoff Cefixim. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Antibiotika
namens „Cephalosporine“, die zur Behandlung von bakteriellen
Infektionen eingesetzt werden.
Cefixim INN-Farm wird angewendet zur Behandlung von:

Infektionen des Mittelohres

Infektionen, die eine plötzliche Verschlechterung einer chronischen
Bronchitis verursachen

Unkomplizierten akuten Blaseninfektionen

Unkomplizierten Infektionen der Niere
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFIXIM INN-FARM BEACHTEN?
CEFIXIM INN-FARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Cefixim oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch gegen andere Cephalosporin-Antibiotika sind.

wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion auf irgendein
Penic

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefixim INN-Farm 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Cefixim (als Cefixim 3 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis leicht cremefarbige, längliche, bikonvexe Filmtabletten
mit Bruchlinie auf der einen
Seite der Filmtablette.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Die Größe jeder Filmtablette ist ca. 20,0 mm x 8,0 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefixim INN-Farm ist zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen
geeignet, die durch
Cefixim-empfindliche Erreger verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1):
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (AECB)
Akute Mittelohrentzündung
Unkomplizierte akute Zystitis
Unkomplizierte Pyelonephritis
Die offiziellen Richtlinien für die angemessene Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE: Die empfohlene Dosierung beträgt 400 mg täglich,
entweder als Einmaldosis
oder in zwei geteilten Dosen von 200 mg alle 12 Stunden.
ÄLTERE PATIENTEN
Älteren Patienten kann die gleiche Dosis verabreicht werden, die für
Erwachsene empfohlen ist.
Die Nierenfunktion sollte überprüft werden, und bei schweren
Nierenfunktionsstörungen die
Dosierung angepasst werden (siehe "Eingeschränkte Nierenfunktion")
(siehe oben und
Abschnitt 4.4).
JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
Jugendliche über 12 Jahren können mit der empfohlenen
Erwachsenendosis behandelt werden
(400 mg täglich, entweder als Einmaldosis oder in zwei geteilten
Dosen von 200 mg alle 12
Stunden).
KINDER UNTER 12 JAHREN
Die Darreichungsform Tablette ist für Kinder unter 12 Jahren nicht
geeignet.
EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION
Cefixim kann bei eingeschränkter Nierenfunktion verabreicht werden.
Patienten mit einer
Kreatinin-Clearance von 20 ml/min oder mehr kann die normale Dosis in
den angegebenen
zeitlichen Abständen gegeben werden. Bei Patient