Cefixim beta 400 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
30-11-2011

Wirkstoff:

Cefixim 3 H<2>O

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefixime 3H <2> O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Cefixim 3 H<2>O (24412) 447,63 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-10-25

Gebrauchsinformation

                                Cefixim beta 400 mg
Zul.Nr. 53672.00.00, ENR 2153672
clean version 
 
02/2010
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFIXIM BETA 400 MG
Filmtabletten
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind
oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die
schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Cefixim beta 400 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefixim beta 400 mg beachten?
3. Wie ist Cefixim beta 400 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefixim beta 400 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CEFIXIM BETA 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefixim beta 400 mg ist ein Cephalosporin-Antibiotikum.
Cefixim beta 400 mg wird angewendet zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen Schweregrades, die durch Cefixim-empfindliche Krankheitserreger verursacht
werden und einer oralen Therapie zugänglich sind:
- Infektionen des Hals-Nasen-Ohrenbereiches [Mittelohrentzündung (Otitis media),
Nasen-Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Mandelentzündung (Tonsillitis), Entzündungen des
Rachenraumes (Pharyngitis) und des Kehlkopfes (Laryngitis)]
- Infektionen der 
                                
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Fachinformation

                                Cefixim beta 400 mg
Zul.Nr. 53672.00.00, ENR 2153672
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FACHINFORMATION 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefixim beta 400 mg, Filmtabletten 2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Cefixim (als Cefixim-Trihydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene rechteckige Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen Schweregrades, die durch
Cefixim-empfindliche Krankheitserreger (siehe Abschnitt 5.1)
verursacht werden und einer oralen
Therapie zugänglich sind:
- Infektionen des Hals-Nasen-Ohrenbereiches (Otitis media, Sinusitis,
Tonsillitis, Pharyngitis,
Laryngitis)
- Infektionen der unteren Atemwege
- Infektionen der Gallenwege
- Unkomplizierte akute und rezidivierende Harnwegsinfektionen
einschließlich gonorrhoischer
Urethritis.
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cefixim beta 400 mg zu
berücksichtigen. 4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Cefixim beta 400 mg ist geeignet für die orale Verabreichung.
Dosierung und Art der Verabreichung
richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des
Erregers und dem
Krankheitszustand und Alter des Patienten.
Standard-Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder _

_50 kg _
1 x 400 mg täglich in einer Einzeldosis
oder
2 x 200 mg täglich, im Abstand von 12 Stunden
_Kinder unter 12 Jahren _
Für Kinder unter 12 Jahren bzw. unter 50 kg und Patienten mit
Schluckbeschwerden werden flüssige
orale Zubereitungen von Cefixim empfohlen.
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten ist im Allgemeinen keine Dosisanpassung
notwendig.
Spezielle Dosierungen und Anwendungsempfehlungen
- Bei Streptokokkeninfektionen ist eine Mindesttherapie von 10 Tagen
zur Vermeidun
                                
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