Cefixim AL 200 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefixim 3 H<2>O

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

J01DD08

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefixime 3H <2> O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Cefixim 3 H<2>O (24412) 223,81 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 10761585 EAN: 4150107615853 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St; PZN: 10761591 EAN: 4150107615914 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 10761616 EAN: 4150107616164 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-01-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
CEFIXIM AL 200 MG FILMTABLETTEN
Cefixim (als Cefixim 3 H
2
O)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Cefixim AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefixim AL beachten?
3.
Wie ist Cefixim AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefixim AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFIXIM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefixim AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Cephalosporine
bezeichnet werden. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von
leichten bis
mittelschweren Infektionen angewendet, die von empfindlichen
Krankheitserregern verursacht werden.
CEFIXIM AL KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG

einer akuten Infektion des Mittelohrs,

einer akuten, durch Bakterien verursachten Infektion des Rachenraums,

unkomplizierter, akuter Infektionen des Harntrakts (unkomplizierte
akute
Blasenentzündung),

einer unkomplizierten, akuten Gonorrhö (eine durch so genannte
Gonokokken verursachte Geschlechtserkrankung).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFIXIM AL BEACHTEN?
CEFIXIM AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2

wenn Sie überempfindlich (ALLERGISCH) gegen CEFIXIM oder EINEN DER
SONSTIGEN BESTANDTEILE von Cefixim AL sind (siehe Abschnitt 6: Weite

Fachinformation

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefixim AL 200 mg Filmtabletten
Cefixim AL 400 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cefixim AL 200 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 200 mg Cefixim entsprechend 223,81 mg
Cefixim 3
H
2
O.
Cefixim AL 400 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 400 mg Cefixim entsprechend 447,63 mg
Cefixim 3
H
2
O.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Cefixim AL 200 mg Filmtabletten
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „C“ auf
einer Seite und
einer glatten Oberfläche auf der anderen Seite.
Cefixim AL 400 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, rechteckig geformte Filmtablette mit einer
partiellen
Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cefixim ist indiziert zur Behandlung folgender Infektionen, wenn sie
durch
Cefixim-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden (siehe
Abschnitte
4.4 und 5.1):

Akute Otitis media (AOM),

akute bakterielle Pharyngitis,

unkomplizierte akute Zystitis,

unkomplizierte akute Gonorrhö.
Cefixim sollte nur bei Infektionen angewendet werden, von deren
Erregern
2
bekannt ist oder vermutet wird, dass sie gegenüber anderen
üblicherweise
angewandten Antibiotika resistent sind.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche beträgt 400 mg
Cefixim
täglich, entweder als Einzeldosis oder aufgeteilt in 2 Dosen.

400 mg (in 1-2 Dosen) an 7 bis zu 10 Tagen bei akuter Otitis media und
akuter bakterieller Pharyngitis.

400 mg (in 1-2 Dosen) an 1 bis 3 Tagen bei unkomplizierter akuter
Zystitis
bei Frauen.

400 mg (als Einzeldosis) an 1 Tag bei unkomplizierter Gonorrhö.
Gewöhnlich beträgt die Dauer der Behandlung 7 Tage. Wen