Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
cefkinomsulfat
Norbrook Laboratories Limited
QJ51DE90
cefkinomsulfat
75 mg
Intramammär salva
cefkinomsulfat 75 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Nöt
Cefkinom
Avregistrerad
2014-09-18
_Läkemedelsverket 2014-09-18_ BIPACKSEDEL FÖR CEFIMAM VET, 75 MG INTRAMAMMÄR SALVA 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Norbrook Laboratories Limited, Newry, Co. Down, BT35 6JP Nordirland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cefimam vet, 75 mg intramammär salva cefkinom (som sulfat) 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En förfylld spruta på 8 g innehåller: AKTIV SUBSTANS: Cefkinom 75 mg (som cefkinomsulfat) Homogen benvit oljig salva 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För behandling av juverinflammation hos lakterande kor orsakad av bakterier som är känsliga för cefkinom, d.v.s. _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _ _Escherichia coli_. 5. KONTRAINDIKATIONER Får inte användas vid överkänslighet mot cefalosporinantibiotika, andra betalaktamantibiotika eller något hjälpämne. 6. BIVERKNINGAR I mycket sällsynta fall har anafylaktiska reaktioner (kraftig överkänslighetsreaktion) setts hos djur efter administrering av intramammära produkter som innehåller cefkinom. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. _Läkemedelsverket 2014-09-18_ 7. DJURSLAG Nöt (lakterande kor) 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Innehållet i sprutan ska försiktigt sprutas in i den infekterade juverfjärdedelen var 12:e timme efter varje av tre på varandra följande mjölkningar. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING För intramammär administrering. Sprutan Lesen Sie das vollständige Dokument
_Läkemedelsverket 2014-09-18_ PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Cefimam vet, 75 mg intramammär salva 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En förfylld spruta på 8 g innehåller: AKTIV SUBSTANS: cefkinom 75 mg (som cefkinomsulfat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Intramammär salva. Homogen benvit oljig salva. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nöt (lakterande kor) 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För behandling av klinisk juverinflammation hos lakterande kor orsakad av bakterier som är känsliga för cefkinom, d.v.s. _Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, _ _Escherichia coli_. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot cefalosporinantibiotika, mot andra betalaktamantibiotika eller mot något hjälpämne. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Produkten ska reserveras för behandling av kliniska tillstånd där andra klasser av antimikrobiella läkemedel eller betalaktamantibiotika med smalt spektrum gett eller förväntas ge dåligt behandlingssvar. Användningen av läkemedlet ska basera sig på känslighetstester på bakterier som isolerats från djuret. Om detta inte är möjligt, ska behandlingen baserar sig på lokal (regional, gårdspecifik) epidemiologisk information om målbakteriens känslighet. Vid användning av läkemedlet ska officiella, nationella och lokala bestämmelser om användning av antimikrobiella läkemedel beaktas. 1 _Läkemedelsverket 2014-09-18_ Om läkemedlet används på ett sätt som avviker från anvisningarna i produktresumén, kan detta öka förekomsten av cefkinomresistenta bakterier och minska behandlingseffekten av cefalosporin Lesen Sie das vollständige Dokument