CEFFECT 25 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefquinomsulfat

Verfügbar ab:

Emdoka Bvba (8120465)

ATC-Code:

QJ01DE90

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefquinome sulfate

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Cefquinomsulfat (27091) 29,64 Milligramm

Therapiegruppe:

Schwein; Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-11-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
CEFFECT 25 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Emdoka BvbaJohn Lijsenstraat 16B-2321 HOOGSTRATEN
BELGIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG (WDT)
Siemensstr. 14
30827 Garbsen
Deutschland
_Im Falle des Mitvertriebs zusätzlich: _
Pharmazeutischer Unternehmer:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CEFFECT 25 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine
Cefquinom
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ceffect ist eine weiße bis leicht gelbliche Injektionssuspension, die
25 mg Cefquinom
(als Sulfat) per ml enthält.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Rindern und Schweinen,
die durch
grampositive und gramnegative Cefquinom-empfindliche Erreger
verursacht werden.
Rinder:
Atemwegserkrankung, verursacht durch _Pasteurella multocida_ und
_Mannheimia _
_haemolytica._
Dermatitis
digitalis,
infektiöse
Bulbar-Nekrose
(Ballenfäule)
und
akute
interdigitale Nekrobazillose (Panaritium).
Akute _E.coli_-Mastitiden mit gestörtem Allgemeinbefinden.
Kälber:
_ _
_E.coli_-Septikämie des Kalbes.
Schweine:
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Lunge und Atemwege,
die
durch
_Pasteurella _
_multocida, _
_Haemophilus _
_parasuis, _
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, _
_Streptococcus _
_suis_
und
andere
Cefquinom-empfindliche
Erreger verursacht werden.
Metritis-Mastitis-Agalaktie
Syndrom
(MMA)
unter
Beteiligung
von
_E.coli, _
_Staphylococcus _spp_., Streptococcus _spp. und anderen
Cefquinom-empfindlichen
Erregern.
Ferkel:
Verringerung
der
Mortalität
bei
durch
_Streptococcus _
_suis_
verursachten
Meningitiden.
Zur Behandlung von:
Arthritis, verursacht durch _ Streptococcus _ spp_., E. coli_ und
andere Cefquinom-
empfindliche Erreger.
Epidermitis
(leichte
oder
mäßige
Verä

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Ceffect 25 mg/ml Injektionssuspension für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Cefquinom (als Sulfat)
25,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionssuspension.
Weiße bis leicht gelbliche Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind und Schwein.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Rindern und Schweinen,
die durch
grampositive und gramnegative Cefquinom-empfindliche Erreger
verursacht werden.
Rinder:
Atemwegserkrankung, verursacht durch _Pasteurella multocida_
und _Mannheimia_
_haemolytica._
Dermatitis digitalis, infektiöse Bulbar-Nekrose (Ballenfäule) und
akute interdigitale
Nekrobazillose (Panaritium).
Akute _E. coli_ –Mastitiden mit gestörtem Allgemeinbefinden.
Kälber:
_E. coli_–Septikämie des Kalbes.
191
BV
L_
FO
_0
5_
30
40
_3
00
_V
2.1
229
Schweine:
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Lunge und Atemwege,
die durch
_Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus
pleuropneumoniae,_
_Streptococcus suis_ und andere Cefquinom-empfindliche Erreger
verursacht werden.
Metritis-Mastitis-Agalaktie
Syndrom
(MMA)
unter
Beteiligung
von
_E._
_ _
_coli,_
_Staphylococcus _spp_., Streptococcus _spp. und anderen
Cefquinom-empfindlichen
Erregern.
Ferkel:
Verringerung der Mortalität bei durch _Streptococcus suis_
verursachten Meningitiden.
Zur Behandlung von:
Arthritis, verursacht durch _Streptococcus _spp._, E. coli_
und andere Cefquinom-
empfindliche Erreger.
Epidermitis (leichte oder mäßige Veränderungen), verursacht durch
_Staphylococcus_
_hyicus._
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei Überempfindlichkeit gegen β-Laktam-Antibiotika oder einen
der sonstigen
Bestandteile anwenden.
Nicht bei Tieren mi