CEFEPIME VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

céfépime 1 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté

Verfügbar ab:

VIATRIS SANTE

ATC-Code:

J01DE01

INN (Internationale Bezeichnung):

céfépime 1 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté

Dosierung:

1 g

Darreichungsform:

Poudre

Zusammensetzung:

pour un flacon de poudre > céfépime 1 g sous forme de : dichlorhydrate de céfépime monohydraté

Verabreichungsweg:

intramusculaire;intraveineuse

Einheiten im Paket:

1 flacon(s) en verre

Klasse:

Liste I

Verschreibungstyp:

liste I; prescription hospitalière

Therapiebereich:

Antibactériens à usage systémique

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, code ATC : J01DE01.Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes dues aux germes sensibles au céfépime.

Produktbesonderheiten:

CEFEPIME (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à CEFEPIME 1 g - AXEPIM 1 g, poudre pour usage parentéral.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2008-11-17

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2024
Dénomination du médicament
CEFEPIME VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFEPIME VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFEPIME VIATRIS 1 g, poudre pour
solution injectable ?
3. Comment utiliser CEFEPIME VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFEPIME VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFEPIME VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
code ATC : J01DE01.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
du groupe des céphalosporines.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes dues aux germes
sensibles au céfépime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CEFEPIME
VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable ?
N’utilisez jamais CEFEPIME VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable si vous êtes allergique :
·
au céfépi

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFEPIME VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfépime
.................................................................................................................................
1 g
sous forme de dichlorhydrate de céfépime monohydraté
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfépime. Elles
tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné
lieu le médicament et de sa place dans
l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles comprennent les infections dues aux germes sensibles au
céfépime :
·
CHEZ L'ADULTE ET L’ENFANT > 40 KG :
o
Traitement de patients souffrant de bactériémies en association ou
potentiellement associées à l’une
des infections listées ci-dessous :
o
infections respiratoires basses communautaires et pneumonies
sévères,
o
infections urinaires compliquées et non compliquées,
o
épisodes fébriles chez les patients neutropéniques,
En traitement empirique des patients présentant une neutropénie
fébrile : Céfépime en monothérapie est
indiqué en traitement empirique des patients présentant une
neutropénie fébrile. Chez les patients
présentant un risque élevé d’infections sévères (par exemple :
patients avec des antécédents de greffe
récente de moelle osseuse, présentant une hypotension, avec une
hémopathie maligne sous-jacente, ou
avec une neutropénie sévère ou prolongée), une monothérapie
antimicrobienne peut ne pas être
appropriée. Les données démontrant une efficacité du céfépime en
monothérapie sont insuffisantes chez
ces patients. (voir rubrique 5.1. Propriétés pharmacodynamiques).
o
i