Cefenil RTU 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CEFTIOFUR HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-Code:

QJ01DD90

INN (Internationale Bezeichnung):

CEFTIOFUR HYDROCHLORIDE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Berechtigungsdatum:

2012-06-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
CEFENIL RTU 50 MG/ML INJEKTIONSSUSPENSION FÜR SCHWEINE UND RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Vereinigtes Königreich
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefenil RTU 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ceftiofur (als Hydrochlorid) 50 mg/ml Weiße
bis gelblich gefärbte ölige Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Infektionen, die durch Ceftiofur-empfindliche Bakterien verursacht
werden:
Schweine:
Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die durch
_Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ und _Streptococcus suis_ verursacht
werden.
Rinder:
Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die durch
_Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_ und _Histophilus somni _ verursacht werden.
Zur Behandlung von akuter interdigitaler Nekrobazillose (Panaritium,
Klauenfäule), die durch
_Fusobacterium necrophorum_ und _Porphyromonas asaccharolytica
(_vorher _Bacteroides _
_melaninogenicus_) verursacht werden.
Zur Behandlung der akuten postpartalen (puerperalen) Metritis,
verursacht durch _Trueperella _
_pyogenes_ (vorher _Arcanobacterium pyogenes_) und _Fusobacterium
necrophorum_, innerhalb von 10
Tagen nach dem Abkalben. Die Indikation ist auf Fälle beschränkt,
bei denen die Behandlung mit
einem anderen Antibiotikum erfolglos war.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Ceftiofur oder anderen
Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht intravenös verabreichen.
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefenil RTU 50 mg/ml Injektionssuspension für Schweine und Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ceftiofur (als Hydrochlorid)
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Weiße bis gelblich gefärbte ölige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine und Rinder.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Infektionen, die durch Ceftiofur-empfindliche Bakterien verursacht
werden:
Schweine:
Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die durch
_Pasteurella multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ und _Streptococcus suis_ verursacht
werden.
Rinder:
Zur Behandlung von bakteriellen Atemwegserkrankungen, die durch
_Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida_ und _Histophilus somni _ verursacht werden.
Zur Behandlung von akuter interdigitaler Nekrobazillose (Panaritium,
Klauenfäule), die durch
_Fusobacterium necrophorum_ und _Porphyromonas asaccharolytica
(_vorher _Bacteroides melaninogenicus_)
verursacht werden.
Zur Behandlung der akuten postpartalen (puerperalen) Metritis,
verursacht durch _Trueperella pyogenes_
(vorher _Arcanobacterium pyogenes_) und _Fusobacterium necrophorum_,
innerhalb von 10 Tagen nach dem
Abkalben. Die Indikation ist auf Fälle beschränkt, bei denen die
Behandlung mit einem anderen
Antibiotikum erfolglos war.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Ceftiofur oder anderen

-
Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht intravenös verabreichen.
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da
die Gefahr der Verbreitung von
Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht.
Nicht anwenden, wenn eine Resistenz gegenüber Ceftiofur, anderen
Cephalosporinen oder ß-Lactam-
Antibiotika aufgetreten ist.
4.4
BESOND