Cefenil 50mg/ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ceftiofur-Natrium

Verfügbar ab:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited (4401871)

ATC-Code:

QJ01DD90

INN (Internationale Bezeichnung):

Ceftiofur Sodium, Ceftiofur Sodium

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Ceftiofur-Natrium (25791) Information nicht vorhanden; Ceftiofur-Natrium (25791) Information nicht vorhanden

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein; Rind

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-08-13

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
CEFENIL 50 MG/ML PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER UND SCHWEINE
(CEFTIOFUR NATRIUM)
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works, 11 Camlough Road
BT35 6JP NEWRY, CO.
VERTRIEB:
Bayer Vital GmbH
D-51368 Leverkusen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefenil
50
mg/ml
Pulver
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionslösung für Rinder und Schweine.
Ceftiofur (als Ceftiofur-Natrium).
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Cremefarbenes bis hellbraunes rieselfähiges Pulver in
Injektionsflaschen.
Eine Injektionsflasche mit Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ceftiofur (als Ceftiofur-Natrium)
1 g
oder
Ceftiofur (als Ceftiofur-Natrium)
4 g
1 Injektionsflasche mit Lösungsmittel enthält:
Wasser für Injektionszwecke
20 ml
Oder
Wasser für Injektionszwecke
80 ml
1 ml der rekonstituierten Lösung enthält
Ceftiofur (als Ceftiofur-Natrium)
50 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel
enthält den Beta-Lactamase resistenten Wirkstoff
Ceftiofur, ein bakterizides Breitspektrum-Cephalosporin. Das
Tierarzneimittel
wird angewendet bei:
RINDER:
Zur Behandlung von Rindern mit akuten bakteriellen
Atemwegserkrankungen,
verursacht durch Ceftiofur empfindliche Keime:
_Mannheima haemolytica,_
_Pasteurella multocida _oder_ Histophilus somni_.
Zur Behandlung von Rindern mit akuter interdigitaler Nekrobazillose
(Panaritium), verursacht durch _Fusobacterium necrophorum_ und
_Bacteroides_
_melaninogenicus_.
SCHWEINE:
Zur Behandlung von Schweinen mit bakteriellen Atemwegserkrankungen,
verursacht
durch
Ceftiofur
empfindliche
Keime:
_Actinobacillus_
_pleuro

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cefenil 50 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung für Rinder und Schweine.
Ceftiofur (als Ceftiofur-Natrium).
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Injektionsflasche mit Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ceftiofur (als Ceftiofur-Natrium)
1 g
Oder
Ceftiofur (als Ceftiofur-Natrium)
4 g
Das Lösungsmittel enthält:
Wasser für Injektionszwecke
1 ml der rekonstituierten Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ceftiofur (als Ceftiofur-Natrium) 50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver: cremefarbenes bis hellbraunes Pulver
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
Rekonstituierte Lösung: klare Lösung, frei von Partikeln
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Rind und Schwein
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
1.
Rinder
2.
Zur Behandlung von Rindern mit akuten bakteriellen
Atemwegserkrankungen, verursacht durch Ceftiofur empfindliche Keime:
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _
_ _
_ _oder
_ _
_ Histophilus somni_
_ _
_ _.
_ _
3.
Zur Behandlung von Rindern mit akuter interdigitaler Nekrobazillose
(Panaritium), verursacht durch
_Fusobacterium necrophorum_
und
_Bacteroides _
_melaninogenicus_
_ _
_ _.
_ _
4.
5.
Schweine
6.
Zur Behandlung von Schweinen mit bakteriellen
Atemwegserkrankungen, verursacht durch Ceftiofur empfindliche Keime:
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_
_ _
_ _ und/oder
_ _
_ _
_Streptococcus suis_
_ _
_ _.
_ _
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Ceftiofur oder anderen ß-Lactam-Antibiotika.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dem Wirkstoff.
Nicht anwenden, wenn Resistenzen gegen Cephalosporine oder Beta-Lactam
Antibiotika