Cefdia 400 mg comprimate filmate

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Cefiximum

Verfügbar ab:

Ilko Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș.

ATC-Code:

J01DD08

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefiximum

Dosierung:

400 mg

Darreichungsform:

comprimate filmate

Einheiten im Paket:

N5

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Berechtigungsdatum:

2018-04-02

Gebrauchsinformation

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
CEFDIA 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Cefiximum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cefdia şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefdia
3. Cum să luaţi Cefdia
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefdia
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CEFDIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefdia conţine un medicament numit cefiximă. Acesta aparţine unui
grup de antibiotice numite
cefalosporine, care sunt utilizate pentru tratarea infecţiilor
cauzate de bacterii.
Cefdia este utilizat pentru tratamentul:
-
infecții ORL (faringită, amigdalită, otita medie și sinuzită);
-
infecții ale tractului respirator (bronșită acută și exacerbări
acute ale bronșitei cronice);
-
infecții ale tractului urinar necomplicate;
-
uretrită gonococică necomplicată sau de col uterin.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CEFDIA
NU LUAŢI CEFDIA:
-
dacă
sunteţi
alergic
la
cefiximă
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă sunteţi alergic la orice alt antibiotic din clasa
cefalosporinelor
-
dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă la peniciline
sau la orice alt antibiotic de tip
betalactamic
Nu luaţi acest medicament

Fachinformation

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefdia 400 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 400 mg (sub formă de
cefiximă trihidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate biconvexe, alungite, unghiulare, de culoare albă,
cu linie mediană pe ambele
feţe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefdia (antibiotic de tip cefalosporinic din generaţia a 3-a pentru
administrare orală) cu activitate
bactericida impotriva unui spectru larg de germeni patogeni gram
pozitivi si gram negativi.
Indicat în tratamentul infecţiilor cu diferite grade de severitate
determinate de agenţi patogeni
susceptibili la cefiximă: infecții ale căilor respiratorii,
infecții ORL, infecții acute și cronice ale
căilor urinare, gonoree acută necomplicată.
Cele mai multe tulpini de microorganisme cum sunt Enterococcus
(_Streptococcus faecalis_, grupa
D
Streptococci)
și
Staphylococci
(inclusiv
tulpini
coagulazo-positive,
negative
și
tulpinile
rezistente la meticillină) sunt rezistente la Cefdia. În plus multe
tulpini de microorganisme cum
sunt _Pseudomonas, Bacteriodes fragalis, Listeria monocytogenes_ și
_Clostridium_ sunt rezistente
la Cefdia.
Vă rugăm să consultați recomandările oficiale privind utilizarea
adecvată a antibioticelor, în
special recomandările care vizează reducerea creșterii rezistenței
la antibiotice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulţi și adolescenţi cu vârsta ≥ 12 ani _
Doza uzuală la adulți și copiii cu vârsta peste 12 ani este de 400
mg de cefiximă. Doza zilnică
recomandată poate fi administrată în doză unică (1 comprimat
filmat de Cefdia 400 mg) sau
divizată în două prize (de exemplu, dimineața și seara câte o
jumătate de comprimat filmat de
Cefdia 400 mg).
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
Forma farmaceutică de comprimat filmat nu este adecvată pentru
copiii cu vâ