Cefazolin Qilu 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefazolin-Natrium

Verfügbar ab:

Qilu Pharma Spain, S.L. - Geschäftsanschrift - (8159289)

ATC-Code:

J01DB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefazolin Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 1,048 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-12-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CEFAZOLIN QILU 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Cefazolin (als Cefazolin-Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTELS
VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefazolin Qilu und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin Qilu beachten?
3.
Wie ist Cefazolin Qilu anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefazolin Qilu aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFAZOLIN QILU UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefazolin Qilu enthält den Wirkstoff Cefazolin (als
Cefazolin-Natrium).
Cefazolin gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die als
Cephalosporine bezeichnet werden, die
durch das Abtöten von Bakterien wirken.
Cefazolin wird verwendet wenn eine Infektion sicher oder
wahrscheinlich durch Bakterien verursacht
wird, die empfindlich gegenüber Cefazolin sind. Es wird verwendet um
die folgenden Infektionen zu
behandeln:
•
Hautinfektionen;
•
Infektionen der Knochen und Gelenke.
Cefazolin Qilu kann auch vor oder nach Operationen gegeben werden, um
Infektionen vorzubeugen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFAZOLIN QILU BEACHTEN?
CEFAZOLIN QILU DARF IHNEN NICHT VERABREICHT WERDEN,
•
wenn Sie sind allergisch gegen Cefazolin-Natrium sind.
•
wenn Sie jemals eine schwere allergische Reaktion auf Penicillin oder
ein ähnliches
Antibiotikum hatten.
•
wenn Sie allergisch gegen Lidocain sind und Cefazolin Qilu als
I

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefazolin Qilu 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 1 g Cefazolin (als Cefazolin-Natrium).
Eine Durchstechflasche enthält ungefähr 2,2 mmol (50,6 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Weißes oder fast weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefazolin ist ein antibakterieller Wirkstoff, der zur Behandlung der
folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern im Alter über 1 Monat (siehe Abschnitt 4.2
und 4.4), die durch
Cefazolin-empfindliche Erreger verursacht werden, angezeigt ist (siehe
Abschnitt 5.1).
●
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
●
Infektionen der Knochen und Gelenke
●
Prophylaxe perioperativer Infektionen
Die Anwendung von Cefazolin sollte auf Fälle beschränkt werden, in
denen eine parenterale
Behandlung notwendig ist.
Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Empfindlichkeit des Erregers
(siehe Abschnitt 5.1) und der
Schwere der Erkrankung.
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre mit normaler Nierenfunktion: _
2
_ _
_Durch hochempfindliche Erreger verursachte Infektionen _
Die übliche Dosis beträgt 1 g bis 2 g pro Tag, aufgeteilt in zwei
oder drei gleiche Dosen (alle
8 oder 12 Stunden eine Dosis).
_Durch weniger empfindliche Erreger verursachte Infektionen _
Die übliche Dosis beträgt 3 g bis 4 g pro Tag, aufgeteilt in drei
oder vier Dosen (alle 6 oder
8 Stunden eine Dosis).
Bei schweren Infektionen können Dosen bis zu 6 g pro Tag, aufgeteilt
in drei oder vier gleiche
Dosen, gegeben werden (alle 6 bis 8 Stunden eine Dosis).
_Prophylaxe perioperativer Infektionen _
Zur Prävention perioperativer Infektionen wäh