Cefazolin-MIP 1000

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefazolin-Natrium

Verfügbar ab:

MIP Pharma GmbH (8013172)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefazolin Sodium

Darreichungsform:

Pulver mit und ohne Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 1048 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-06-08

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFAZOLIN-MIP 1000
1000 mg Cefazolin als Cefazolin-Natrium
Pulver mit und ohne Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-
bzw. Infusionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cefazolin-MIP 1000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin-MIP 1000 beachten?
3.
Wie ist Cefazolin-MIP 1000 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefazolin-MIP 1000 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFAZOLIN-MIP 1000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefazolin-MIP 1000 ist ein Antibiotikum.
Cefazolin-MIP
1000
wird
angewendet
bei
akuten
und
chronischen
bakteriellen
Infektionen
unterschiedlicher Lokalisation und Intensität mit
Cefazolin-empfindlichen Keimen wie
•
Infektionen der Atemwege (durch die Erreger _ Streptococcus
pneumoniae_, _ Klebsiella_-Spezies,
_Staphylococcus aureus_, beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe
A),
•
Infektionen der Niere, ableitenden Harnwege und Geschlechtsorgane
(durch die Erreger _E. coli_,
_Proteus mirabilis_, _Klebsiella_-Spezies, einige Stämme von
_Enterobacter_),
•
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes,
•
Infektionen der Gallenwege,
•
Infektionen der Knochen und Ge

Fachinformation

FACHINFORMATION: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefazolin-MIP 1000
1000 mg Cefazolin als Cefazolin-Natrium
Pulver mit und ohne Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-
bzw. Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 1048 mg Cefazolin-Natrium (entsprechend
1000 mg Cefazolin).
Natriumgehalt: 48 mg (2,1 mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver mit und ohne Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-
bzw. Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen unterschiedlicher
Lokalisation und Intensität mit
Cefazolin-empfindlichen Keimen wie
•
Infektionen
der
Atemwege
(_Streptococcus _
_pneumoniae_,
_Klebsiella_-Spezies,
_Staphylococcus aureus_, betahämolysierende Streptokokken der Gruppe
A)
•
Infektionen der Niere, der ableitenden Harnwege und der
Geschlechtsorgane (_E. coli_,
_Proteus mirabilis_, _Klebsiella_-Spezies, einige Stämme von
_Enterobacter_)
•
Infektionen der Haut und Weichteile
•
Infektionen der Gallenwege
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
Sepsis (_Streptococcus pneumoniae_, _ Staphylococcus aureus_, _
Proteus mirabilis_, _ E. coli_,
_Klebsiella_-Spezies)
•
Endokarditis (_Staphylococcus aureus_, Streptokokken der Gruppe A)
Perioperative Prophylaxe bei infektionsgefährdeten Operationen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE:
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre erhalten bei Infektionen mit
grampositiven
Erregern im Allgemeinen eine Tagesdosis von 1,5 bis 2 g Cefazolin.
Bei Infektionen mit gramnegativen Erregern sollte die Tagesdosis 3 bis
4 g Cefazolin
betragen.
Eine
Anhebung
der
Tagesdosis
auf
6 g
Cefazolin
ist
möglich.
Bei
ernsten,
lebensbedrohlichen Infektionen können bis zu 12 g Cefazolin pro Tag
notwendig sein.
Besondere Dosierungen
•
Unkomplizierte Harnwegsinfektion:
1 g Cefazolin alle 12 Stu