Cefazolin-MC 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Cefazolinum

Verfügbar ab:

Sopharmacy MC SRL

ATC-Code:

J01DB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefazolinum

Dosierung:

1 g

Darreichungsform:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Einheiten im Paket:

N1

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Sopharmacy MC SRL, Republica Moldova

Berechtigungsdatum:

2020-03-05

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
Cefazolin-MC
1 G
PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Cefazolin-MC
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră,
farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Veyi
pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce esteCefazolin-MC şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefazolin-MC Cum să
utilizaţi Cefazolin-MC
3.
Reacţii adverse posibile
4.
Cum se păstrează Cefazolin-MC
5.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
Cefazolin-MC
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine substanţa activă cefazolină, care este un
antibiotic. Cefazolin-MC e
foloseşte pentru tratamentul infecţiilor bacteriene cauzate de
bacterii sensibile la cefazolin, cum sunt:
•
Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi,
•
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor.
Cefazolin-MC poate fi folosit şi înaintea, în timpul sau după
intervenţii chirurgicale pentru a preveni
posibile infecţii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
Cefazolin-
MC Nu utilizaţi Cefazolin-MC
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la orice antibiotic din clasa
cefalosporinelor;
- dacă aţi avut vreodată vreo reacţie alergică (de
hipersensibilitate) severă la orice alt tip de antibiotice
beta-lactamice (peniciline, monobactami, carbapeneme).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAU

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefazolin-MC 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon conţine cefazolină (sub formă de cefazolină sodică)
–1 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă, practic fără
miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefazolin-MC este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
determinate de microorganisme
sensibile la cefazolină:
-
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
-
Infecţii osteo-articulare.
Profilaxia perioperatorie. În cazul operaţiilor cu potenţial
crescut de contaminare cu patogeni anaerobi,
de exemplu chirurgia colorectală, este recomandată asocierea cu un
medicament adecvat cu activitate
asupra microorganismelor anaerobe.
Administrarea cefazolinei trebuie limitată la cazurile în care se
impune un tratament parenteral.
Susceptibilitatea microorganismului care a determinat infecţia
trebuie testată (pe cât posibil), deşi
terapia poate fi iniţiată înainte ca rezultatele să fie
disponibile.
Trebuie
avute
în
vedere
ghidurile
terapeutice
în
vigoare
cu
privire
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi modul de administrare depind de locul şi severitatea
infecţiei şi de evoluţia clinică şi
bacteriologică.
ADULŢI ŞI ADOLESCENŢI (PESTE 12 ANI ŞI CU GREUTATE CORPORALĂ ≥
40 KG)
-
Infecţii cauzate de microorganisme sensibile: 1-2 g cefazolin zilnic,
divizat în 2-3 doze egale,
-
Infecţii cauzate de microorganisme moderat sensibile: 3-4 g cefazolin
zilnic, divizat în 3-4 doze
egale.
În infecţiile severe se pot administra până la 6 g zilnic în 3-4
doze egale (1 doză la fiecare 6-8 ore).
RECOMANDĂRI SPECIALE CU PRIVIRE LA DOZE
Profilaxie perioperativă
-
Pentru profilaxia infecţiilor postoperatorii în chirurgia