Cefazolin Dr. Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefazolin-Natrium

Verfügbar ab:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

ATC-Code:

J01DB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefazolin Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 2096,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-04-10

Gebrauchsinformation

palde_Cefa_DrE_2g_Plv_v1-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CEFAZOLIN DR. EBERTH 2 G
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Cefazolin (als Cefazolin-Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefazolin Dr. Eberth und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin Dr. Eberth beachten?
3.
Wie ist Cefazolin Dr. Eberth anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefazolin Dr. Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFAZOLIN DR. EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefazolin Dr. Eberth enthält den Wirkstoff Cefazolin (als
Cefazolin-Natrium). Cefazolin gehört zu
einer Gruppe von Antibiotika die Cephalosporine genannt werden, die
durch das Abtöten von
Bakterien wirken.
Cefazolin Dr. Eberth wird angewendet, wenn eine Infektion sicher oder
wahrscheinlich durch
Bakterien verursacht wird, welche empfindlich gegenüber Cefazolin
sind. Es wird angewendet um die
folgenden Infektionen zu behandeln:
Haut- und Weichteilgewebe-Infektionen
Infektionen der Knochen und Gelenke
Cefazolin Dr. Eberth kann außerdem vor, während und nach
chirurgischen Operationen angewendet
werden, um mögliche Infektionen zu verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFAZOLIN DR. EBERTH BEACHTEN?
CEFAZOLIN DR. EBERTH DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Cefazolin-Natrium sind.
•
wenn Sie bereits einmal mit

Fachinformation

spcde_Cefa_DrE_2g_Plv_v3-0
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefazolin Dr. Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 2 g Cefazolin (als Cefazolin-Natrium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
4,4 mmol (101,2 mg) Natrium / Durchstechflasche
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Weißes oder fast weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefazolin Dr. Eberth wird angewendet zur Behandlung der folgenden
durch Cefazolin-empfindliche
Erreger verursachten Infektionen (siehe Abschnitt 5.1):
•
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
Perioperative Prophylaxe.
Bei chirurgischen Operationen mit erhöhtem Risiko für Infektionen
mit anaeroben Erregern, z. B.
kolorektale Operationen, wird eine Kombination mit einem geeigneten,
gegen Anaerobier wirksamen
Arzneimittel, empfohlen.
Die Anwendung von Cefazolin Dr. Eberth sollte auf die Fälle
beschränkt werden, bei denen eine
parenterale Behandlung notwendig ist.
Die Empfindlichkeit des Erregers gegenüber der Behandlung sollte
(wenn möglich) geprüft werden,
jedoch kann die Therapie vor dem Vorliegen der Ergebnisse begonnen
werden.
Die offiziellen Richtlinien zur angemessenen Anwendung von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung ist von der Empfindlichkeit der Erreger (siehe Abschnitt
5.1) und dem Schweregrad der
Erkrankung abhängig.
Dosierung
_ _
_Erwachsene und Jugendliche >12 Jahre mit normaler Nierenfunktion: _
Infektionen hervorgerufen durch hoch-sensible Erreger
Die normale Dosis für Erwachsene beträgt 1 - 2 g pro Tag,
verabreicht in 2 oder 3 gleichen
Einzeldosen alle 8 oder 12 Stunden.
spcde_Cefa_DrE_2g_Plv_v3-0
2
Infektionen hervorgerufen durch weniger sensible Erreger
Die normale Dosis beträgt 3 - 4 g pro Tag, verabreicht in 3 oder 4
Einze