Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefazolin-Natrium
DALI Pharma GmbH (1006621)
2 g
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 2096,8 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2021-12-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CEFAZOLIN DALI PHARMA 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _ _ Cefazolin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cefazolin Dali Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin Dali Pharma beachten? 3. Wie ist Cefazolin Dali Pharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefazolin Dali Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFAZOLIN DALI PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefazolin Dali Pharma enthält den Wirkstoff Cefazolin (als Cefazolin-Natrium). Cefazolin gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die als Cephalosporine bezeichnet werden, die durch das Abtöten von Bakterien wirken. Cefazolin Dali Pharma wird zur Behandlung von Infektionen eingesetzt, die durch Bakterien verursacht werden, die gegenüber Cefazolin empfindlich sind. Es wird verwendet, um die folgenden Infektionen zu behandeln: • Infektionen der Haut und Weichteile • Infektionen der Knochen und Gelenke Cefazolin Dali Pharma kann auch vor, während oder nach einer Operation verwendet werden, um möglichen Infektionen vorzubeugen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFAZOLIN DALI PHARMA BEACHTEN? CEFAZOLIN DAL Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefazolin Dali Pharma 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 2 g Cefazolin (als Cefazolin-Natrium). Der Natriumgehalt jeder Flasche beträgt 4,4 mmol (101,2 mg). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes oder fast weißes Pulver. Die zubereitete Lösung hat einen pH-Wert von 4,0-6,0. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cefazolin Dali Pharma wird bei der Behandlung der folgenden Infektionen, die durch Cefazolin- empfindliche Mikroorganismen verursacht werden, indiziert (siehe Abschnitt 5.1): • Infektionen der Haut und Weichteile • Infektionen der Knochen und Gelenke Perioperative Prophylaxe: die präoperative, intraoperative und postoperative Prophylaxe zur Verringerung des Auftretens bestimmter postoperativer Infektionen bei Patienten, die sich chirurgischen Eingriffen unterziehen, die als kontaminiert oder potenziell kontaminiert eingestuft werden. Die Anwendung von Cefazolin sollte auf Fälle beschränkt werden, in denen eine parenterale Behandlung erforderlich ist. Die Empfindlichkeit der ursächlichen Organismen auf die Behandlung sollte (wenn möglich) getestet werden, obwohl die Therapie eingeleitet werden kann, bevor die Ergebnisse vorliegen. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch antibakterieller Wirkstoffe sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Die Dosierung sowie die Art der Anwendung sind von der Stelle und der Schwere der Infektion sowie vom klinischen und bakteriologischen Fortschritt abhängig. Lokale therapeutische Leitlinien sollten berücksichtigt werden. _ _ _ _ Dosierung _Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre und _ _≥ 40_ _ kg Körpergewicht) _ _ _ _Infektionen, die durch hochempfindliche Mikroorganismen verursacht werden Lesen Sie das vollständige Dokument