Cefavit B12 Depot 1 mg/ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydroxocobalaminacetat

Verfügbar ab:

Cefak KG (3073353)

ATC-Code:

B03BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydroxocobalamin acetate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Hydroxocobalaminacetat (02812) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion subkutan

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2001-09-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFAVIT
® B12 DEPOT 1 MG/ML
Injektionslösung zur i.m., i.v., s.c. Injektion
Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat
Apothekenpflichtig
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist CEFAVIT
® B12 DEPOT 1 MG/ML und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CEFAVIT
® B12 DEPOT 1 MG/ML beachten?
3. Wie ist CEFAVIT
® B12 DEPOT 1 MG/ML anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CEFAVIT
® B12 DEPOT 1 MG/ML aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFAVIT
® B12 DEPOT 1 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CEFAVIT
® B12 DEPOT 1 MG/ML IST EIN VITAMIN-B
12
-PRÄPARAT.
Hydroxocobalaminacetat gehört zur Gruppe der Stoffe, die
zusammenfassend als "Vitamin B
12
"
bezeichnet werden.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Vitamin-B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
•
Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie, Addison-
Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen).
•
Funikulärer Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B
12
-Mangel kann auftreten bei:
•
Jahrelanger Ma

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefavit
®
B12 Depot 1 mg/ml
Injektionslösung zur i.m., i.v., s.c. Injektion
Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 1000 µg
Hydroxocobalaminacetat
Hinweis
Hydroxocobalaminacetat gehört zur Gruppe der Stoffe, die
zusammenfassend als
“Vitamin B
12
” bezeichnet werden.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin-B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
•
hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie,
Addison-Anämie),
•
funikulärer Spinalerkrankung.
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B
12
-Mangel kann auftreten bei:
•
Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische
Kost).
•
Malabsorption durch
-
ungenügende Produktion von Intrinsic factor,
-
Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z.B. Sprue,
-
Fischbandwurmbefall oder
-
Blind-loop-Syndrom.
•
Angeborenen Vitamin-B
12
-Transportstörungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach
Diagnosestellung 1 ml
Cefavit
®
B12 Depot 1 mg/ml zweimal pro Woche verabreicht (entsprechend 1000 µg
Hydroxocobalaminacetat).
Bei nachgewiesener Vitamin-B
12
-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100
µg Hydroxocobalaminacetat einmal im Monat verabreicht.
Art der Anwendung
Cefavit
®
B12 Depot 1 mg/ml wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Es
kann aber
auch langsam intravenös oder subcutan gegeben werden.
Dauer der Anwendung
Bei
guter
Verträglichkeit
ist
die
Dauer
der
Anwendung
nicht
begrenzt.
Bei
nachgewiesener Vitamin-B
12
-Aufnahmestörung im Darm wird Vitamin B
12
in der Regel
lebenslang substituiert.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 ge