Cefatab flavour 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
03-11-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-11-2021

Wirkstoff:

Cefalexin-Monohydrat

Verfügbar ab:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC-Code:

QJ01DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Cephalexin monohydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Cefalexin-Monohydrat (13010) 262,5 Milligramm

Therapiegruppe:

Hund; Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-07-15

Gebrauchsinformation

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
CEFATAB _FLAVOUR_ 250 MG
TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13, _ _
31303 Burgdorf
_ _
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lely Pharma B.V.
Zuiveringweg 42,
8243 PZ Lelystad
Niederlande
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefatab flavour 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Cefalexin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
250 mg
Hellbraune, braun gefleckte, runde und konvexe, aromatisierte Tablette
mit kreuzförmiger Bruchlinie
auf einer Seite. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile
geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von:
-
Infektionen der Atemwege, insbesondere Bronchopneumonie, verursacht
durch _Staphylococcus _
_aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ und _Klebsiella_
spp.
-
Infektionen der Harnwege, verursacht durch _Escherichia coli_,
_Proteus_ spp. und _Staphylococcus _
spp.
-
Hautinfektionen bei Katzen, verursacht durch _Staphylococcus _spp. und
_Streptococcus _spp. und
Hautinfektionen bei Hunden, verursacht durch _Staphylococcus _spp..
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
anderen Cephalosporinen,
anderen Wirkstoffen aus der Gruppe der β-Laktame oder einem der
sonstigen Bestandteile. Nicht
anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder
Penicillinen. Nicht anwenden bei
Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Wüstenrennmäusen.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei Katzen sind sehr häufig bereits bei der niedrigsten empfohlenen
Dosierung leichtes und
vorübergehendes Erbrechen und Durchfall aufgetreten. Die Symptome
waren bei den meisten Katzen
ohne symptomatische Behandlung reversibel. Bei Hunden wurde nach
Verabreichung von Cefalexin
enthaltenden Ti
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefatab flavour 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFFE(E):
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
250 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Hellbraune, braun gefleckte, runde und konvexe aromatisierte Tablette
mit kreuzförmiger
Bruchlinie auf einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von:
-
Infektionen der Atemwege, insbesondere Bronchopneumonie, verursacht
durch
_Staphylococcus aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ und
_Klebsiella_ spp.
-
Infektionen der Harnwege, verursacht durch _Escherichia coli_,
_Proteus_ spp. und
_Staphylococcus _spp.
-
Hautinfektionen bei Katzen, verursacht durch _Staphylococcus _spp. und
_Streptococcus _
spp. Und Hautinfektionen bei Hunden, verursacht durch _Staphylococcus
_spp.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
anderen Cephalosporinen,
anderen Wirkstoffen aus der Gruppe der β-Laktame oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder
Penicillinen.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und
Wüstenrennmäusen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Aufgrund der wahrscheinlich vorhandenen Variabilität (zeitlich,
geografisch) im Auftreten von
Cefalexin-resistenten Bakterien wird eine bakteriologische Probennahme
und eine
Empfindlichkeitsprüfung empfohlen.
Das Tierarzneimittel sollte nur auf der Basis einer
Empfindlichkeitsprüfung
                                
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