Cefatab flavour 1000 mg Tabletten für Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefalexin-Monohydrat

Verfügbar ab:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC-Code:

QJ01DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Cephalexin monohydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Cefalexin-Monohydrat (13010) 1050 Milligramm

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-07-15

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Cefatab flavour 1000 mg
Tabletten für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13, _ _
31303 Burgdorf
_ _
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lely Pharma B.V.
Zuiveringweg 42,
8243 PZ Lelystad
Niederlande
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefatab flavour 1000 mg Tabletten für Hunde
Cefalexin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
_Wirkstoff: _
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
1000 mg
Hellbraune, braun gefleckte, runde und konvexe aromatisierte Tablette
mit kreuzförmiger Bruchlinie
auf einer Seite. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile
geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von:
-
Infektionen der Atemwege, insbesondere Bronchopneumonie, verursacht
durch _Staphylococcus _
_aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ und _Klebsiella_
spp..
-
Infektionen der Harnwege, verursacht durch _Escherichia coli_,
_Proteus_ spp. und _Staphylococcus _
spp..
-
Hautinfektionen bei Hunden, verursacht durch _Staphylococcus _spp..
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
anderen Cephalosporinen,
anderen Wirkstoffen aus der Gruppe der β-Laktame oder einem der
sonstigen Bestandteile. Nicht
anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder
Penicillinen. Nicht anwenden bei
Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Wüstenrennmäusen.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei Hunden wurde nach Verabreichung von Cefalexin enthaltenden
Tierarzneimitteln gelegentlich
Erbrechen beobachtet. Wie bei anderen Antibiotika kann es zu Durchfall
kommen. Bei wiederholtem
Auftreten von Erbrechen bzw. Durchfall sollte die Behandlung
abgebrochen und der Rat des
behandelnden Tierarztes eingeholt werden. Sehr selten kann Lethargie
auftreten. Selten kann
Überempfindlichkeit auftreten. Im Falle

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefatab flavour 1000 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF(e):
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
1000 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Hellbraune, braun gefleckte, runde und konvexe aromatisierte Tablette
mit kreuzförmiger
Bruchlinie auf einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von:
-
Infektionen der Atemwege, insbesondere Bronchopneumonie, verursacht
durch
_Staphylococcus aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ und
_Klebsiella_ spp.
-
Infektionen der Harnwege, verursacht durch _Escherichia coli_,
_Proteus_ spp. und
_Staphylococcus _spp.
-
Hautinfektionen, verursacht durch _Staphylococcus _spp.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
anderen Cephalosporinen,
anderen Wirkstoffen aus der Gruppe der β-Laktame oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder
Penicillinen.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und
Wüstenrennmäusen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Aufgrund der wahrscheinlich vorhandenen Variabilität (zeitlich,
geografisch) im Auftreten von
Cefalexin-resistenten Bakterien wird eine bakteriologische Probennahme
und eine
Empfindlichkeitsprüfung empfohlen.
Das Tierarzneimittel sollte nur auf der Basis einer
Empfindlichkeitsprüfung der vom Tier
isolierten Bakterien angewendet werden. Wenn dies nicht möglich ist,
sollte die Therapie
entsprechend den örtlich