Cefaseptin 75 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
09-09-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-09-2020

Wirkstoff:

Cefalexin-Monohydrat

Verfügbar ab:

Vétoquinol GmbH (3247758)

ATC-Code:

QJ01DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Cephalexin monohydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Cefalexin-Monohydrat (13010) 78,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben; Zum Eingeben; Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Katze; Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-10-19

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION
CEFASEPTIN 75 MG TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vetoquinol GmbH
Reichenbachstr. 1
85737 Ismaning
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
VETOQUINOL
MAGNY-VERNOIS
70200 LURE
FRANKREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefaseptin 75 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Cefalexin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Cefalexin (als
Cefalexin-Monohydrat)…………………………………
75 mg
Beige, längliche Tablette.
Die Tablette kann in zwei gleiche Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Katzen:
Zur Behandlung von kutanen und subkutanen Infektionen (Wunden und
Abszesse), die
durch Cefalexin-empfindliche _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_
spp., _Escherichia coli_ und
_Pasteurella_ spp. hervorgerufen werden.
Hunde:
Zur Behandlung bakterieller Hautinfektionen (einschließlich tiefer
und oberflächlicher Pyoder-
mie), die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich
_Staphylococcus _spp., hervorge-
rufen werden.
Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen (einschließlich Nephritis und
Zystitis), die durch
Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich _Escherichia coli_,
hervorgerufen werden
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff, an-
deren Cephalosporinen, anderen Beta-Laktam-Antibiotika oder einem der
sonstigen Be-
standteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder
Penicillinen.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Gerbils.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In klinischen Studien trat häufig leichtes und vorübergehendes
Erbrechen und/oder Durchfall
bei Katzen auf. Bei diesen Nebenwirkungen handelte es sich meistens um
Einzelfallberichte.
Sie waren ohne eine symptomatische Behandlung und ohne Unterbrechung
der Cefalexin-
Behandlung reversibel.
In seltenen Fällen 
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefaseptin 75 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
............................................ 75 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Beige, längliche Tablette.
Die Tablette kann in zwei gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Katzen:
Zur Behandlung von kutanen und subkutanen Infektionen (Wunden und
Abszesse), die
durch Cefalexin-empfindliche _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_
spp., _Escherichia _
_coli_ und _Pasteurella_ spp. hervorgerufen werden.
Hunde:
Zur Behandlung bakterieller Hautinfektionen (einschließlich tiefer
und oberflächlicher
Pyodermie), die durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich
_Staphylococcus_
spp., hervorgerufen werden.
Zur Behandlung von Harnwegsinfektionen (einschließlich Nephritis und
Zystitis), die
durch Cefalexin-empfindliche Keime, einschließlich _Escherichia
coli_, hervorgerufen
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirk-
stoff, anderen Cephalosporinen, anderen Beta-Laktam-Antibiotika oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Cephalosporinen oder
Penicilli-
nen.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Gerbils.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Der behandelnde Tierarzt sollte sorgfältig abwägen, ob der Einsatz
von systemischen
Antibiotika anstelle von nicht-antibiotischen Alternativen bei der
Behandlung einer
oberflächlichen Pyodermie notwendig ist.
Wie bei and
                                
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