Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefak KG (3073353)
200 µg
Tablette
zum Einnehmen
zugelassen
2022-10-06
[CEFAK-LOGO] GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CEFASEL ® 200 MIKROGRAMM TABLETTEN Wirkstoff: Selen Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist CEFASEL ® 200 MIKROGRAMM und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von CEFASEL ® 200 MIKROGRAMM beachten? 3. Wie ist CEFASEL ® 200 MIKROGRAMM einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CEFASEL ® 200 MIKROGRAMM aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFASEL ® 200 MIKROGRAMM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? CEFASEL ® 200 MIKROGRAMM IST EIN ESSENTIELLES SPURENELEMENTE-PRÄPARAT. ANWENDUNGSGEBIET : Cefasel ® 200 Mikrogramm wird angewendet bei: Nachgewiesenem Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei: - Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und Verwertungsstörungen) - Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFASEL ® 200 MIKROGRAMM BEACHTEN? CEFASEL ® 200 MIKROGRAMM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Selenvergiftungen. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cefasel ® 200 Mikrogramm einnehmen. Während der Therapie sollt Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CEFASEL ® 200 MIKROGRAMM TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _1 Tablette enthält:_ Selen 200 Mikrogramm (als Natriumselenit) Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Saccharose (ca. 237 mg pro Tablette) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei: - Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und Verwertungsstörungen), - Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene 1-mal täglich eine Tablette einnehmen; dies entspricht einer Tagesdosis von 200 Mikrogramm Selen. Diese Dosierung kann kurzfristig auf bis zu 300 Mikrogramm Selen erhöht werden. Hierfür stehen andere Stärken zur Verfügung. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren Die Anwendung ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen. Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion Da die Dosierung anhand der Messung des tatsächlichen Selen-Blutspiegels des Patienten bestimmt wird, gibt es keine Empfehlungen für Dosisreduktionen für spezielle Patientengruppen, z. B. Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion. Art der Anwendung: Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser) eingenommen. Dauer der Anwendung: Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus erfolgen. Eine regelmäßige Überprüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen sollte durchgeführt werden. Plasmakonzentrationen von 80-120 ng/ml (in Vollblut 100-140 ng/ml) gelten beim Menschen als ausreichend. Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. 4.3 GEGENANZEIGEN Cefasel ® 200 Mikrogramm darf nicht angewendet werden, - bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestan Lesen Sie das vollständige Dokument