Cefasel 100 µg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumselenit

Verfügbar ab:

Cefak KG (3073353)

ATC-Code:

A12CE02

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Selenite

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Natriumselenit (20847) 0,219 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-09-27

Gebrauchsinformation

[CEFAK-LOGO]
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFASEL
® 100 ΜG TABLETTEN
Wirkstoff: Selen
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist
CEFASEL
® 100 ΜG
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
CEFASEL
® 100 ΜG
beachten?
3.
Wie ist
CEFASEL
®
100 ΜG
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
CEFASEL
® 100 ΜG
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFASEL
® 100 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CEFASEL
® 100 ΜG IST EIN ESSENTIELLES SPURENELEMENTE-PRÄPARAT.
ANWENDUNGSGEBIET
:
Cefasel
®
100 µg wird angewendet bei:
Nachgewiesenem Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei:
- Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und
Verwertungsstörungen)
- Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFASEL
® 100 ΜG BEACHTEN?
CEFASEL
® 100 ΜG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei Selenvergiftungen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cefasel
®
100 µg einnehmen.
Während der Therapie sollte der Selen-Serum-/Blutspiegel in
regelmäßigen Abständen kontrolliert
werd

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CEFASEL
® 100 ΜG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Selen
_1 Tablette enthält:_
Selen 100 Mikrogramm (als Natriumselenit)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben
werden kann.
Ein Selenmangel kann auftreten bei:
- Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Verdauungs- und
Verwertungsstörungen),
- Fehl- und Mangelernährung (z.B. totale parenterale Ernährung)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene
1-mal täglich eine Tablette einnehmen; dies entspricht einer
Tagesdosis von 100 µg Selen.
Diese Dosierung kann kurzfristig auf bis zu 3 Tabletten täglich,
entsprechend 300 µg Selen,
erhöht werden.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren
Die Anwendung ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht
vorgesehen.
Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion
Da die Dosierung anhand der Messung des tatsächlichen
Selen-Blutspiegels des Patienten
bestimmt wird, gibt es keine Empfehlungen für Dosisreduktionen für
spezielle
Patientengruppen, z. B. Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion.
Art der Anwendung:
Die Tabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. Wasser)
eingenommen.
Dauer der Anwendung:
Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus erfolgen.
Eine regelmäßige
Überprüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen sollte
durchgeführt werden.
Plasmakonzentrationen von 80-120 ng/ml (in Vollblut 100-140 ng/ml)
gelten beim Menschen
als ausreichend.
Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.
4.3 GEGENANZEIGEN
Cefasel
®
100 µg darf nicht angewendet werden,
- bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
- bei Selenintoxikationen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG