Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Cefak KG (3073353)
Saw Palmetto fruits, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Sägepalmenfrüchte, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05006) 320 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-11-20
CEFASABAL® 320 MG (Weichkapseln) Beschriftungsentwurf – Gebrauchsinformation 1 von 3 Deutschland / Zugelassenes AM Version: 20080821 erstellt/geändert: him. /gültig ab: 2008-08-21 GEBRAUCHSINFORMATION Lieber Patient! Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. CEFASABAL® 320 MG Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Extrakt ZUSAMMENSETZUNG: 1 Weichkapsel enthält: _Arzneilich wirksamer Bestandteil_ Sägepalmenfrüchte-Extrakt (9 – 11 : 1) 320 mg Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V) _Sonstige Bestandteile_ Succinylierte Gelatine, Glycerol 85 %, Titandioxid (E 171, Ph. Eur./USP), wasserlösliches Natrium-Kupfer-Chlorophyllin (E 141) DARREICHUNGSFORM: Weichkapseln zum Einnehmen PACKUNGSGRÖSSEN: Originalpackung mit 30 Weichkapseln Originalpackung mit 60 Weichkapseln Originalpackung mit 120 Weichkapseln Originalpackung mit 200 Weichkapseln Musterpackung mit 30 Weichkapseln STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE: Pflanzliches Arzneimittel bei Prostata-Erkrankungen PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER: Cefak KG Ostbahnhofstr. 15 87437 Kempten Telefon: 0831/57401-0 Telefax: 0831/57401-50 A N W E N D U N G S G E B I E T E : Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck). CEFASABAL® 320 MG (Weichkapseln) Beschriftungsentwurf – Gebrauchsinformation 2 von 3 Deutschland / Zugelassenes AM Version: 20080821 erstellt/geändert: him. /gültig ab: 2008-08-21 H i n w e i s : Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne di Lesen Sie das vollständige Dokument
CEFASABAL® 320 MG (Weichkapseln) B ESCHRIFTUNGSENTWURF – F ACHINFORMATION 1 von 6 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CEFASABAL® 320 MG Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Extrakt 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliches Arzneimittel bei Prostata-Erkrankungen 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) NACH ART UND MENGE 1 Weichkapsel enthält: Sägepalmenfrüchte-Extrakt (9 – 11 : 1) 320 mg Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V) 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Succinylierte Gelatine, Glycerol 85 %, Titandioxid (E 171, Ph. Eur./USP), Deutschland / Zugelassenes AM Version: 20080821 erstellt/geändert: him. /gültig ab: 2008-08-21 CEFASABAL® 320 MG (Weichkapseln) B ESCHRIFTUNGSENTWURF – F ACHINFORMATION 2 von 6 wasserlösliches Natrium-Kupfer-Chlorophyllin (E 141). 4. ANWENDUNGSGEBIETE Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck). Hinweis: Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden. 5. GEGENANZEIGEN Cefasabal® 320 mg darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Sägepalmenfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Deutschland / Zugelassenes AM Version: 20080821 erstellt/geändert: him. /gültig ab: 2008-08-21 CEFASABAL® 320 MG (Weichkapseln) B ESCHRIFTUNGSENTWURF – F ACHINFORMATION 3 von 6 6. NEBENWIRKUNGEN In seltenen Fällen (weniger als 1 von Lesen Sie das vollständige Dokument