Cefaleksin HF

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

cefaleksin

Verfügbar ab:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-Code:

J01DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

cefaleksin

Einheiten im Paket:

granule za oralnu suspenziju; 250mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produktbesonderheiten:

JKL: 3321719

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2023-08-25

Gebrauchsinformation

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
CEFALEKSIN HF, 250 MG/ 5 ML, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU
CEFALEKSIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefaleksin HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefaleksin HF
3.
Kako se uzima lek Cefaleksin HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefaleksin HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK CEFALEKSIN HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefaleksin HF je antibiotik koji pripada grupi cefalosporina i kao
aktivnu supstancu sadrži cefaleksin.
Lek se koristi u terapiji infekcija izazvanih osetljivim
mikroorganizmima. To su:
•
infekcije disajnih puteva
•
infekcije srednjeg uha
•
infekcije kože i mekih tkiva (npr. mišića),
• infekcije kostiju i zglobova
•
infekcije mokraćnih puteva i polnih organa, uključujući i akutnu
upalu prostate
•
infekcije u stomatologiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CEFALEKSIN HF
LEK CEFALEKSIN HF NE SMETE UZIMATI:
•
ako ste alergični (preosetljivi) na cefaleksin, druge antibiotike iz
grupe cefalosporina ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci u sastavu leka (videti odeljak 6).
Alergijska reakcija može da uključuje osip, svrab,
otežano disanje ili oticanje lica, usana, grla ili jezika.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta:
• ako ste imali alergijsku reakciju na cefaleksin, druge
cefalosporine, peniciline ili druge lekove.
Moguće je posto

Fachinformation

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CEFALEKSIN HF, 250 MG/ 5 ML, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU
INN: cefaleksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kafena kašičica (5 mL) oralne suspenzije sadrži: cefaleksin 250
mg (u obliku cefaleksin, monohidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: saharoza 1667,39 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu suspenziju.
Granulisani prašak žuto-narandžaste boje. Po dodatku propisane
količine prečišćene vode dobija se oralna
suspenzija oker-žute boje, karakterističnog mirisa na voće, slatkog
i blago gorkog ukusa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefaleksin je polusintetski antibiotik iz grupe cefalosporina za
oralnu primenu. Cefaleksin je indikovan u
terapiji sledećih infekcija uzrokovanih osetljivim mikroorganizmima:
•
Infekcije respiratornog trakta
•
Infekcija srednjeg uha (_otitis media)_
•
Infekcije kože i mekih tkiva
•
Infekcije kostiju i zglobova
•
Infekcije urogenitalnog trakta (uključujući i akutni prostatitis)
•
Dentalne infekcije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli:_
Doza za odrasle je od 1 g do 4 g/dnevno u podeljenim dozama,
za većinu infekcija dovoljno je primeniti
dozu od 500 mg na svakih 8 sati.
Kod infekcija kože i mekih tkiva, streptokokni faringitis i blage,
nekomplikovane infekcije urinarnog trakta, uobičajeno je doziranje od
250 mg na svakih 6 sati ili 500 mg na
svakih 12 sati.
Kod teških infekcija ili infekcija uzrokovanih manje osetljivim
mikroorganizmima mogu biti potrebne i veće
doze leka. Ukoliko je potrebno primeniti doze veće od 4 g na dan,
potrebno je razmotriti parenteralnu
primenu cefalosporina u adekvatnim dozama.
_Stariji pacijenti i pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega_:
2 od 7
Doziranje je isto kao kod odraslih osoba. Ukoliko je bubrežna
funkcija značajno oštećena,
potrebno je
smanjiti dozu_ (Videti odeljak 4.4)._
_Pedijatrijska populacija_:
Uobičajena dnevna doza za decu je od 25 do 50 mg/kg