Cefaclor STADA TS 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefaclor-Monohydrat

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

J01DC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefaclor monohydrate

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefaclor-Monohydrat (22182) 262,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-08-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
CEFACLOR STADA
®
TS 250 MG/5 ML
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Cefaclor
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SIE
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DURCH,
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wenden
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
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
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
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Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Cefaclor STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefaclor STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Cefaclor STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefaclor STADA
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST CEFACLOR STADA
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefaclor STADA
®
ist ein Mittel zur Behandlung bakterieller Infektionen.
CEFACLOR STADA
®
WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen
Schweregrades, die durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger
verursacht
werden und einer oralen Therapie zugänglich sind. Dazu zählen
Infektionen

der oberen und unteren Atemwege

des
Hals-Nasen-Ohren-Bereichs,
wie
z.B.
Mittelohrentzündung
(Otitis
media),
Nebenhöhlenentzündungen
(Sinusitis),
Infektionen
der
Gaumenmandeln (Tonsillitis), des Rachens (Pharyngitis)

der Niere und der ableitenden Harnwege

der Haut und der Weichteilgewebe

Tripper (Gonorrhö).
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
CEFACLOR
STADA
®
BEACHTEN?
2
CEFACLOR STADA
®
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (a

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefaclor STADA
®
500 mg Hartkapseln
Cefaclor STADA
®
TS 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Cefaclor STADA
®
TS 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cefaclor STADA_
_®_
_500 mg_
1 Hartkapsel enthält 524,48 mg Cefaclor-Monohydrat, entsprechend 500
mg
Cefaclor.
_Cefaclor STADA_
_®_
_TS 125 mg_
1 Flasche mit 63,5 g Granulat enthält 2,62 g Cefaclor-Monohydrat,
entsprechend 2,5 g Cefaclor.
5 ml zubereitete Suspension (= 1 Messlöffel) enthalten 131 mg
Cefaclor-
Monohydrat, entsprechend 125 mg Cefaclor und 3 g Sucrose (ca. 0,25
BE).
_Cefaclor STADA_
_®_
_TS 250 mg_
1 Flasche mit 63,5 g Granulat enthält 5,25 g Cefaclor-Monohydrat,
entsprechend 5 g Cefaclor.
5 ml zubereitete Suspension (= 1 Messlöffel) enthalten 262 mg
Cefaclor-
Monohydrat, entsprechend 250 mg Cefaclor und 2,9 g Sucrose (ca. 0,24
BE).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Cefaclor STADA_
_®_
_500 mg_
Hartkapseln.
Kapseloberteil: hellblau.
Kapselunterteil: weiß opak mit weißem bis leicht gelblichem Pulver.
_Cefaclor STADA_
_®_
_TS 125 mg/ -250 mg_
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis gelbliches, homogenes Granulat mit Erdbeergeruch.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen
Schweregrades, die durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger
verursacht
werden und einer oralen Therapie zugänglich sind. Dazu zählen
Infektionen

der oberen und unteren Atemwege,

des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z.B. Otitis media, Sinusitis,
Tonsillitis
und Pharyngitis,

der Niere und der ableitenden Harnwege,

der Haut und der Weichteilgewebe und

Gonorrhö.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von