Cefaclor STADA 500 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefaclor-Monohydrat

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

J01DC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefaclor monohydrate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Cefaclor-Monohydrat (22182) 524,48 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 07273534 EAN: 4150072735341 Darreichung: Hartkapseln Menge: 10 St; PZN: 07273540 EAN: 4150072735402 Darreichung: Hartkapseln Menge: 20 St; PZN: 08693497 EAN: 4150086934976 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-08-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
CEFACLOR STADA
®
500 MG HARTKAPSELN
Cefaclor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefaclor STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefaclor STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Cefaclor STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefaclor STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFACLOR STADA
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefaclor STADA
®
ist ein Mittel zur Behandlung bakterieller Infektionen.
CEFACLOR STADA
®
WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen
Schweregrades, die durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger
verursacht
werden und einer oralen Therapie zugänglich sind. Dazu zählen
Infektionen

der oberen und unteren Atemwege,

des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z.B. Mittelohrentzündung (Otitis
media), Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis), Infektionen der
Gaumenmandeln (Tonsillitis), des Rachens (Pharyngitis),

der Niere und der ableitenden Harnwege,

der Haut und der Weichteilgewebe,

Tripper (Gonorrhö).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFACLOR STADA
®
BEACHTEN?
2
CEFACLOR STADA
®
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Cefaclor, andere Antibi

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefaclor STADA
®
500 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 524,48 mg Cefaclor-Monohydrat, entsprechend 500
mg
Cefaclor.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln.
Kapseloberteil: hellblau.
Kapselunterteil: weiß opak mit weißem bis leicht gelblichem Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen
Schweregrades, die durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger
verursacht
werden und einer oralen Therapie zugänglich sind. Dazu zählen
Infektionen
•
der oberen und unteren Atemwege,
•
des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z.B. Otitis media, Sinusitis,
Tonsillitis
und Pharyngitis,
•
der Niere und der ableitenden Harnwege,
•
der Haut und der Weichteilgewebe und
•
Gonorrhö.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cefaclor STADA
®
zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder über 10 Jahre
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die Normaldosierung 3-mal
täglich 500 mg
Cefaclor, entsprechend 3-mal 1 Hartkapsel Cefaclor STADA
®
500 mg täglich.
2
Für schwerere Infektionen (wie Lungenentzündung) oder solche, die
durch
weniger empfindliche Erreger verursacht werden, kann die Dosis
verdoppelt
werden. In einzelnen Fällen wurden Erwachsenen Dosen bis zu 4 g
Cefaclor
täglich verabreicht, die gut vertragen wurden. Diese Dosis sollte
nicht
überschritten werden.
Bei leichten Infektionen, wie z.B. unkomplizierten Infektionen der
ableitenden
Harnwege, ist die Dosierung von 3-mal täglich 250 mg Cefaclor
ausreichend.
Hierfür stehen niedriger dosierte Darreichungsformen von Cefaclor
STADA
®
zur
Verfügung.
Zur Behandlung der akuten gonorrhoischen Urethritis bei Männern und
Frauen
werden 3 g Cefaclor (entsprechend 6 Har