CEFACLOR BASICS 125 mg TS

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
22-08-2016
Fachinformation Fachinformation (SPC)
17-02-2016

Wirkstoff:

Cefaclor-Monohydrat

Verfügbar ab:

Basics GmbH (8036279)

ATC-Code:

J01DC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefaclor monohydrate

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefaclor-Monohydrat (22182) 131,12 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1994-06-22

Gebrauchsinformation

                                Seite 1/8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CEFACLOR BASICS 125 MG TS
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Cefaclor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist CEFACLOR BASICS und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von CEFACLOR BASICS beachten?
3.
Wie ist CEFACLOR BASICS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CEFACLOR BASICS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFACLOR BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CEFACLOR BASICS ist ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller
Infektionen (Antibiotikum) aus
der Gruppe der Cephalosporine.
CEFACLOR BASICS WIRD ANGEWENDET BEI
akuten und chronischen Infektionen unterschiedlichen Schweregrades,
die durch Cefaclor-
empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen
Therapie zugänglich sind.
Dazu zählen:

Infektionen der oberen und unteren Atemwege

Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z.B.
Mittelohrentzündung (Otitis media),
Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis), Infektionen der Gaumenmandeln
(Tonsillitis), des
Rachens (Pharyngitis)

Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege

Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe

Tripper (Gonorrhoe)
Die offiziellen Richtlinien für den angem
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
CEFACLOR BASICS 125 MG TS
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
CEFACLOR BASICS 250 MG TS
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CEFACLOR BASICS 125 mg TS
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
CEFACLOR BASICS 250 mg TS
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
CEFACLOR BASICS 125 mg TS
1 Flasche (63 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Suspension zum
Einnehmen) enthält 2,622 g Cefaclor·1 H
2
O, ent-
sprechend 2,5 g Cefaclor.
5 ml zubereitete Suspension enthalten 131,12 mg Cefaclor·1 H
2
O entsprechend 125 mg Cefaclor und 3 g Sucrose
(0,25 BE).
CEFACLOR BASICS 250 mg TS
1 Flasche (63 g Granulat zur Herstellung von 100 ml Suspension zum
Einnehmen) enthält 5,245 g Cefaclor·1 H
2
O, ent-
sprechend 5 g Cefaclor.
5 ml zubereitete Suspension enthalten 262,25 mg Cefaclor·1 H
2
O, entsprechend 250 mg Cefaclor und 3 g Sucrose
(0,25 BE).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Pinkfarbenes Granulat aus homogenem Pulver, welches mit Wasser eine
pinkfarbene Suspension mit Erdbeerge-
schmack bildet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
akuten
und
chronischen
Infektionen
unterschiedlichen
Schweregrades,
die
durch
Cefaclor-
empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen
Therapie zugänglich sind.
Dazu zählen:

Infektionen der oberen und unteren Atemwege

Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z.B. Otitis media,
Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis

Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege

Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe

Gonorrhoe
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von
CEFACLOR BASICS zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
CEFACLOR BASICS 125 m
                                
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