Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFALEXIN MONOHYDRAT
Le Vet. Beheer B.V.
QJ01DB01
CEFALEXINE MONOHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-07-21
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Cefabactin 1000 mg Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cefabactin 1000 mg Tabletten für Hunde Cefalexin 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Cefalexin (als Cefalexinmonohydrat) 1000 mg Hellbraune, braun gefleckte, runde und konvexe aromatisierte Tablette mit einseitiger, kreuzförmiger Bruchlinie. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von: - Infektionen der Atemwege, insbesondere Bronchopneumonie, die durch _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ und _Klebsiella_ spp. verursacht werden. - Infektionen der Harnwege, die durch _Escherichia coli_, _Proteus_ spp. und _Staphylococcus _spp. verursacht werden. - Hautinfektionen, die durch _Staphylococcus _spp. verursacht werden. 5 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Cephalosporinen, anderen β-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Cephalosporine oder Penicilline. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Wüstenrennmäusen. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Hunden wurde während der Behandlung mit Cefalexin-haltigen Präparaten gelegentlich Erbrechen beobachtet. Wie bei anderen Antibiotika kann Durchfall autreten. Bei wiederholtem Auftreten von 3 Erbrechen bzw. Durchfall sollte die Behandlung abgesetzt und der Rat des behandelnden Tierarztes eingeholt werden. Sehr selten kann Lethargie auftreten. Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen sollte die Behandlung abgesetzt w Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cefabactin 1000 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Cefalexin (als Cefalexinmonohydrat) 1000 mg SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Hellbraune, braun gefleckte, runde und konvexe aromatisierte Tablette mit einseitiger, kreuzförmiger Bruchlinie. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von: - Infektionen der Atemwege, insbesondere Bronchopneumonie, die durch _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ und _Klebsiella_ spp. verursacht werden. - Infektionen der Harnwege, die durch _Escherichia coli_, _Proteus_ spp. und _Staphylococcus _spp. verursacht werden. - Hautinfektionen, die durch _Staphylococcus _spp. verursacht werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, anderen Cephalosporinen, anderen β-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Cephalosporine oder Penicilline. Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Wüstenrennmäusen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Aufgrund der anzunehmenden unterschiedlichen Resistenzsituation (zeitlich, geografisch) gegenüber Cefalexin, werden bakteriologische Probennahmen und Empfindlichkeitstests empfohlen. 3 Das Tierarzneimittel sollte nur auf Basis von Empfindlichkeitstests der von erkrankten Tieren isolierten Bakterien angewendet werden. Wenn dies nicht möglich ist, sollte die Therapie entsprechend de vorliegenden epidemiologischen Informationen erfolgen. Bei der Anwendung des Ti Lesen Sie das vollständige Dokument