Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alprostadil
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
G04BE01
Alprostadil
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Alprostadil (22146) 0,0256 Milligramm
Information nicht vorhanden
verlängert
2001-08-13
palde-1v27cji-tz-20 1 11.01.2021 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CAVERJECT IMPULS 20 µg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Alprostadil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Caverject Impuls 20 µg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Caverject Impuls 20 µg beachten? 3. Wie ist Caverject Impuls 20 µg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Caverject Impuls 20 µg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAVERJECT IMPULS 20 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Caverject Impuls 20 µg enthält Alprostadil, welches der natürlichen Substanz mit dem Namen Prostaglandin E1 in Ihrem Körper ähnlich ist. Es erweitert Blutgefäße und verstärkt den Blutzustrom in Ihren Penis, wodurch es für Sie einfacher wird, eine Erektion zu bekommen. Caverject Impuls 20 µg wird angewendet zur Behandlung der „erektilen Dysfunktion“ (Erektionsstörungen) einschließlich schwachen Erektionen oder Impotenz. Ihr Arzt kann es auch als Hilfsmittel zusammen mit anderen Tests anwenden, um die genaue Ursache Ihrer erektilen Dysfunktion zu klären. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CAVERJECT IMPULS 20 ΜG BEACHTEN? CAVERJECT IMPULS 20 ΜG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie Lesen Sie das vollständige Dokument
spcde-1v18cji-tz-0 1 11.01.2021 PFIZER ((Logo)) FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL CAVERJECT IMPULS 10 µg CAVERJECT IMPULS 20 µg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Zylinderampulle zu 0,5 ml enthält eine Maximaldosis von 10 µg bzw. 20 µg (Mikrogramm) Alprostadil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Arzneimittel enthält 8,9 mg Benzylalkohol pro ml und weniger als 1 mmol (23mg) Natrium pro Dosiereinheit. Natriumcitrat, Natriumhydroxid (Natrium 0,034 mg pro ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Eine Zweikammerzylinderampulle aus Glas enthält weißes lyophilisiertes Pulver und Lösungsmittel zur Rekonstitution. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Caverject Impuls ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung der erektilen Dysfunktion beim erwachsenen Mann aufgrund von neurogenen, vaskulären, psychogenen oder gemischten Ursachen. Caverject Impuls kann als Hilfsmittel in der Diagnostik zur Abklärung einer erektilen Dysfunktion eingesetzt werden. Caverject Impuls ist nicht angezeigt für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (siehe Abschnitt 4.4 Benzylalkohol) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Es wurden keine klinischen Studien mit Caverject Impuls an Patienten unter 18 bzw. über 75 Jahren durchgeführt. Art der Anwendung Caverject Impuls wird mit der mitgelieferten 29-G-Injektionsnadel direkt intrakavernös spcde-1v18cji-tz-0 2 11.01.2021 appliziert. Die Injektionsstelle liegt bevorzugt dorsolateral im proximalen Drittel des Penisschafts. Der Einstich in sichtbare Venen sollte vermieden werden. Die Einstichstellen und Penisseiten müssen bei jeder Anwendung gewechselt werden. Die ersten Injektionen von Caverject Impuls müssen durch den Arzt erfolgen. Nach sorgfältiger Anleitung und Übung in der Arztpra Lesen Sie das vollständige Dokument