Caverject Impuls 10 µg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Alprostadil

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC-Code:

G04BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Alprostadil

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Alprostadil (22146) 0,0128 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-08-13

Gebrauchsinformation

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PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CAVERJECT IMPULS 10 µg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Alprostadil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Caverject Impuls 10 µg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Caverject Impuls 10 µg
beachten?
3.
Wie ist Caverject Impuls 10 µg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Caverject Impuls 10 µg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CAVERJECT IMPULS 10 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Caverject Impuls 10 µg enthält Alprostadil, welches der natürlichen
Substanz mit dem Namen
Prostaglandin E1 in Ihrem Körper ähnlich ist. Es erweitert
Blutgefäße und verstärkt den
Blutzustrom in Ihren Penis, wodurch es für Sie einfacher wird, eine
Erektion zu bekommen.
Caverject Impuls 10 µg wird angewendet zur Behandlung der
„erektilen Dysfunktion“
(Erektionsstörungen) einschließlich schwachen Erektionen oder
Impotenz. Ihr Arzt kann es
auch als Hilfsmittel zusammen mit anderen Tests anwenden, um die
genaue Ursache Ihrer
erektilen Dysfunktion zu klären.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CAVERJECT IMPULS 10 ΜG
BEACHTEN?
CAVERJECT IMPULS 10 ΜG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie

Fachinformation

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PFIZER ((Logo))
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CAVERJECT IMPULS 10 µg
CAVERJECT IMPULS 20 µg
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Zylinderampulle zu 0,5 ml enthält eine Maximaldosis von 10 µg
bzw. 20 µg
(Mikrogramm) Alprostadil.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 8,9 mg Benzylalkohol pro ml und weniger
als 1 mmol (23mg)
Natrium pro Dosiereinheit.
Natriumcitrat, Natriumhydroxid (Natrium 0,034 mg pro ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Eine Zweikammerzylinderampulle aus Glas enthält weißes
lyophilisiertes Pulver und
Lösungsmittel zur Rekonstitution.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Caverject Impuls ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung der
erektilen Dysfunktion
beim erwachsenen Mann aufgrund von neurogenen, vaskulären,
psychogenen oder
gemischten Ursachen.
Caverject Impuls kann als Hilfsmittel in der Diagnostik zur Abklärung
einer erektilen
Dysfunktion eingesetzt werden.
Caverject Impuls ist nicht angezeigt für die Anwendung bei Kindern
und Jugendlichen (siehe
Abschnitt 4.4 Benzylalkohol)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wurden keine klinischen Studien mit Caverject Impuls an Patienten
unter 18 bzw. über
75 Jahren durchgeführt.
Art der Anwendung
Caverject Impuls wird mit der mitgelieferten 29-G-Injektionsnadel
direkt intrakavernös
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appliziert. Die Injektionsstelle liegt bevorzugt dorsolateral im
proximalen Drittel des
Penisschafts. Der Einstich in sichtbare Venen sollte vermieden werden.
Die Einstichstellen und Penisseiten müssen bei jeder Anwendung
gewechselt werden.
Die ersten Injektionen von Caverject Impuls müssen durch den Arzt
erfolgen. Nach
sorgfältiger Anleitung und Übung in der Arztpra