Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Alprostadil
PFIZER OY
G04BE01
Alprostadil
20 mikrog
injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Kaupan: 2 x 0,5 ml (VNR-numero: 000552) Ei kaupan: 10 x 0,5 ml
Resepti: 2 x 0,5 ml Ei kaupan: 10 x 0,5 ml
alprostadiili
Myyntilupa myönnetty
2001-07-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CAVERJECT DUAL 10 JA 20 MIKROG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN alprostadiili LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Caverject Dual on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Caverject Dual -valmistetta 3. Miten Caverject Dual -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Caverject Dual -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CAVERJECT DUAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Caverject Dual -valmiste sisältää alprostadiilia. Alprostadiili muistuttaa elimistössä luonnostaan esiintyvää ainetta, jota kutsutaan prostaglandiini-E 1 :ksi. Se laajentaa verisuonia, jolloin verenvirtaus siittimessä paranee. Tämä puolestaan helpottaa erektion saamista. Caverject Dual -valmisteella hoidetaan erektiohäiriöitä, kuten heikkoja erektioita tai impotenssia. Caverject Dual -valmistetta voidaan käyttää myös yhdessä muiden diagnostisten apuvälineiden kanssa, kun lääkäri haluaa selvittää erektiohäiriösi tarkan syyn. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CAVERJECT DUAL -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ CAVERJECT DUAL -VALMISTETTA - jos olet allerginen alprostadiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on sirppisoluanemia (punasolujen po Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Caverject Dual 20 mikrog injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yhdestä 0,5 millilitran sylinteriampullista saadaan enintään 20 mikrog:n alprostadiiliannos. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Bentsyylialkoholi 8,9 mg/ml, natriumsitraatti, natriumhydroksidi (natriumia 0,034 mg/ml). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. Lasinen kaksikammioampulli, joka sisältää valkoista kylmäkuivattua jauhetta ja käyttövalmiiksi saattamiseen tarvittavan liuottimen. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Caverject Dual on tarkoitettu neurogeenisten, verisuoniperäisten, psykogeenisten tai useista näistä syistä johtuvien erektiohäiriöiden oireenmukaiseen hoitoon aikuisilla miehillä. Caverject Dual voi olla hyödyllinen lisä erektiohäiriöiden muissa diagnostisissa tutkimuksissa. Caverject Dual –valmistetta ei ole tarkoitettu lasten käyttöön (ks. kohta 4.4 ”Bentsyylialkoholi”). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Erillisiä Caverject-tutkimuksia alle 18- ja yli 75-vuotiailla potilailla ei ole tehty. Antotapa Caverject Dual injisoidaan suoraan siittimen paisuvaiskudokseen pakkauksessa mukana olevalla 0,5 tuuman 29 G:n injektioneulalla. Injektio pistetään tavallisesti siittimen tyvikolmanneksen dorsolateraaliosaan. Näkyviä verisuonia on vältettävä. Injektio on pistettävä vuorotellen siittimen eri sivuille ja aina eri kohtaan. Ensimmäiset Caverject Dual -injektiot antaa hoitohenkilökunta. Asianmukaisen opetuksen jälkeen potilas voi injisoida alprostadiilin kotona itse. Potilaan säännöllistä seurantaa (esim. 3 kuukauden välein) suositellaan etenkin omatoimisen pistohoidon alkuvaiheessa, jolloin annosta on ehkä sovitettava. 2 Caverject Dual -annos on titrattava tarkoin yksilöllisesti jokaiselle potilaalle lääkärin valvonnassa. Pienintä tehokasta annosta, joka tuottaa tyydyttävän sukupuoliyhdynnän mahdollistavan erektion, tu Lesen Sie das vollständige Dokument