Catzol 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ITRACONAZOL

Verfügbar ab:

Vetpharma Animal Health S.L.

ATC-Code:

QJ02AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

ITRACONAZOLE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-02-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Catzol 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
AB7 Santé
Chemin des Monges
31450 Deyme
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Catzol 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
Itraconazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Itraconazol
10 mg
HILFSSTOFFE:
Karamel (E150)
0,2 mg
Propylenglykol (E1520)
103,6 mg
Sorbitol-Lösung (nicht kristallisierend)
245,1 mg
Lösung zum Eingeben.
Bräunliche bis bernsteinfarbene, klare Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Dermatophytose verursacht durch _Microsporum
canis_.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Itraconazol, andere
Azole oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei trächtigen und säugenden Katzen (siehe Abschnitt
12).
6.
NEBENWIRKUNGEN
In klinischen Studien wurden bestimmte Formen von Nebenwirkungen
festgestellt, die möglicherweise
mit der Anwendung des Tierarzneimittels in Zusammenhang stehen.
Häufige Nebenwirkungen waren
Erbrechen, Durchfall, Anorexie, Speichelfluss, Depression und
Teilnahmslosigkeit. Diese
Nebenwirkungen sind normalerweise mild und vorübergehend. In seltenen
Fällen kann ein
vorübergehender Anstieg der Leberenzyme auftreten. In sehr seltenen
Fällen war dies mit einem Ikterus
verbunden. Sollte es klinische Anzeichen geben, die auf die
Entwicklung einer Leberdysfunktion
hindeuten, sollte die Behandlung umgehend abgebrochen werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 a

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Catzol 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Itraconazol
10 mg
HILFSSTOFFE:
Karamel (E150)
0,2 mg
Propylenglykol (E1520)
103,6 mg
Sorbitol-Lösung (nicht kristallisierend)
245,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Eingeben.
Bräunliche bis bernsteinfarbene, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Dermatophytose verursacht durch _Microsporum
canis_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Itraconazol, andere
Azole oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei trächtigen und säugenden Katzen (siehe Abschnitt
4.7).
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Einige Fälle von Dermatophytose bei Katzen können schwierig zu
heilen sein, insbesondere in
Katzenzuchten.
Katzen, die mit Itraconazol behandelt werden, können nach wie vor
andere Katzen mit _M. canis _
infizieren, solange keine mykologische Heilung erzielt wurde. Es wird
daher geraten, gesunde Tiere (auch
Hunde, da diese ebenfalls durch _M. canis_ infiziert werden können)
von Katzen, die behandelt werden,
getrennt zu halten, um das Risiko einer Reinfektion oder einer
Ausbreitung der Infektion zu minimieren.
Die Reinigung und Desinfektion der Umgebung mit geeigneten fungiziden
Mitteln wird dringend
empfohlen – insbesondere bei bestehenden Gruppenproblemen.
Beim Scheren der Haare infizierter Katzen sollte zunächst der Rat des
Tierarztes eingeholt werden.
Das Scheren des Fells wird als hilfreich erachtet, da infizierte Haare
entfernt werden, neuer Fellwuchs
stimuliert und die Genesung beschleunigt wird. Es wird dringend
empfohlen, das