Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLONIDIN HYDROCHLORID
Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse
C02AC01
CLONIDINE HYDROCHLORIDE
5 x 1 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Clonidin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1968-07-31
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CATAPRESAN® 0,15 MG/ML - AMPULLEN Wirkstoff: Clonidinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Catapresan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Catapresan beachten? 3. Wie ist Catapresan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Catapresan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CATAPRESAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Catapresan 0,15 mg/ml - Ampullen enthalten den Wirkstoff Clonidinhydrochlorid. Durch seine Wirkung auf das Nervensystem werden die Blutgefäße entspannt, der Herzschlag verlangsamt und damit der Blutdruck gesenkt. Catapresan 0,15 mg/ml - Ampullen werden angewendet – zur Behandlung von Bluthochdruck und von Bluthochdruckkrisen, wenn eine Einnahme von Tabletten nicht möglich ist; – zur Einleitung einer stationären Behandlung von schwer beeinflussbarem Bluthochdruck. wenn dieser nicht durch ein Phäochromozytom (Tumor der Nebenniere) verursacht wird. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CATAPRESAN BEACHTEN? CATAPRESAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Clonidinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; – wenn Sie an schweren Störungen der Herzfunktio Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Catapresan® 0,15 mg/ml - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle (= 1 ml) enthält 0,15 mg Clonidinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung, frei von Schwebeteilchen, pH-Wert:3,7-6. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hochdruckkrisen und Hochdruckfälle, bei denen eine orale Anwendung vorübergehend nicht möglich ist, wie z. B. bei bewusstlosen Patienten oder zur Einleitung einer stationären Behandlung bei schwer beeinflussbaren Hochdruckfällen, sofern nicht durch ein Phäochromozytom bedingt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur i.m.- und s.c.-Injektion bei Erwachsenen. Dosierung Die Dosierung erfolgt individuell in Abhängigkeit vom Schweregrad der Erkrankung und vom Ansprechen des Patienten. Eine Einzeldosis von 0,15 mg (1 Ampulle) pro Verabreichung sollte nicht überschritten werden. Wenn notwendig, kann bis zu 4 x täglich 1 Ampulle verabreicht werden. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosierung aufgrund der verlängerten Plasmahalbwertszeit anzupassen (eine Dosisreduktion bzw. eine Verlängerung des Dosisintervalls kann erforderlich sein): – je nach antihypertensivem Ansprechen, das bei Patienten mit Niereninsuffizienz große Variabilität zeigen kann; – je nach Grad der Niereninsuffizienz. Eine besonders sorgfältige Überwachung mit häufigeren Blutdruckkontrollen ist angezeigt. Da Clonidin während der Dialyse kaum entfernt wird, ist eine zusätzliche Gabe nach der Dialyse nicht erforderlich. _Kinder und Jugendliche_ Zur Anwendung von Clonidin bei Kindern und bei Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden wissenschaftlichen Belege vor. Deshalb wird der Einsatz von Clonidin bei Kindern und bei Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen. 3 _Ältere Patienten (> 65 Jahre)_ Bei Patienten über 65 Jahre s Lesen Sie das vollständige Dokument