Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Miconazol
Dr. K. Hollborn & Söhne GmbH & Co. KG (4237638)
D01AC02
miconazole
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Miconazol (09530) 2 Gramm
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2007-02-01
STAND: 24.05.2007 apothekenpflichtig Miconazol Lösung 20 mg / 1 ml Stoff Darreichungsform Menge ANLAGE WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CASTELLANI-LÖSUNG MIT MICONAZOL Wirkstoff: 100 g Lösung enthalten 2 g Miconazol Zur Anwendung bei Erwachsenen Apothekenpflichtig LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS CASTELLANI-LÖSUNG MIT MICONAZOL JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 10 – 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Castellani-Lösung mit Miconazol und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Castellani-Lösung mit Miconazol beachten? 3. Wie ist Castellani-Lösung mit Miconazol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? pal.rtf Stand: 24.05.2007 Seite 1 von 5 5. Wie ist Castellani-Lösung mit Miconazol aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CASTELLANI-LÖSUNG MIT MICONAZOL UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Castellani-Lösung mit Miconazol ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen auf der Haut Anwendungsgebiet: - Pilzinfektionen der Haut, die auf Miconazol ansprechen (z.B. Fußpilz) 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CASTELLANI-LÖSUNG MIT MICONAZOL BEACHTEN? CASTELLANI-LÖSUNG MIT MICONAZOL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie überempfindlich Lesen Sie das vollständige Dokument
Stand: 24.05.2007 Anlage Miconazol Lösung 20 mg/ 1 ml (Stoff) (Darreichungsform) (Menge) Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Castellani-Lösung mit Miconazol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Lösung enthalten 2,0 g Miconazol Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Dermatomykosen, die auf Miconazol ansprechen (z.B. Tinea pedum) 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Dosierung:_ 1 – 3 x tägl. auf die betroffenen Hautpartien gleichmäßig dünn auftragen. _Art und Dauer der Anwendung:_ Lösung zum auftragen auf die Haut. Die Therapiedauer beträgt durchschnittlich 2 – 5 Wochen bei täglich 1 – 3maliger Applikation. Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden positiver Pilzkulturen durchgeführt werden, mindestens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden. Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall von 3 – 4 Tagen liegen, damit eventuell noch vorhandene Wirkstoffreste die Kultur nicht stören. de_3000826_00_00_spc.rtf Stand: 24.05.2007 Seite 1 von 4 4.3. GEGENANZEIGEN Castellani-Lösung mit Miconazol darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Benzylalkoholhaltige Zubereitungen dürfen nicht bei Neugeborenen, insbesondere nicht bei solchen mit Zeichen der Unreife angewendet werden (Cave: Gasping-Syndrom). Bei Säuglingen und Kleinkindern sollte die Anwendung vermieden werden (Cave: Gasping-Syndrom). Castellani-Lösung mit Miconazol darf nicht bei nässenden Ekzemen angewendet werden. 4.4. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Propylenglykol kann Hautreizungen hervorrufen. 4.5. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass auch bei topischer Anwendung von Miconazol d Lesen Sie das vollständige Dokument