Caspofungin Tillomed 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CASPOFUNGIN ACETAT

Verfügbar ab:

Tillomed Pharma GmbH

ATC-Code:

J02AX04

INN (Internationale Bezeichnung):

CASPOFUNGIN ACETATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2023-01-20

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CASPOFUNGIN TILLOMED 70 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Caspofungin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND DIESES
ARZNEIMITTEL ERHALTEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das
medizinische
Fachpersonal oder Ihrem Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das
medizinische
Fachpersonal oder Ihren Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Caspofungin Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Siebeachten, bevor Sie Caspofungin Tillomed erhalten?
3.
Wie ist Caspofungin Tillomed anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Caspofungin Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CASPOFUNGIN TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST CASPOFUNGIN TILLOMED?
Caspofungin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antimykotika genannt werden.
WOFÜR WIRD CASPOFUNGIN TILLOMED ANGEWENDET?
Caspofungin Tillomed wird angewendet, um folgenden Infektionen bei
Kindern,
Jugendlichen und Erwachsenen zu behandeln:
•
Schwerwiegende Pilzinfektionen in Ihrem Gewebe oder Ihren Organen
(sogenannte
„invasive Candidosis“). Diese Infektion werden durch Pilz
(Hefe)-Zellen verursacht,
die als Candida bezeichnet werden. Personen, die vor kurzem operiert
wurden oder an
einer Abwehrschwäche leiden, sind anfällig für diese Art der
Infektion. Fieber und
Schüttelfrost, die auf eine Behandlung mit Antibiotika nicht
ansprechen, sind die
häufigsten Anzeichen einer derartigen Infektion.
•
Pilzinfektionen in der Nase, den Nasennebenhöhlen oder der Lunge
(sogenannte
„invasive Aspergillose“), wenn andere Arzn

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Caspofungin Tillomed 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 70 mg Caspofungin als
Caspofunginacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Vor der Rekonstitution ist das Pulver ein weißes bis
gebrochen-weißes kompaktes Pulver.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung von invasiver Candidiasis bei erwachsenen oder
pädiatrischen Patienten.
•
Behandlung von invasiven Aspergillose bei erwachsenen oder
pädiatrischen Patienten,
Therapien Amphotericin B, Lipidformulierungen von Amphotericin B
und/oder
Itraconazol sind oder diese nicht tolerieren. Ein Nichtansprechen ist
definiert als ein
Fortschreiten der Infektion oder wenn nach vorangegangener
mindestens 7-tägiger
antimykotischer Therapie in therapeutischen Dosierungen keine
Besserung eintritt.
•
Empirische Therapie Infektionen durch Pilze _(wie Candida oder
Aspergillus)_ bei
erwachsenen oder pädiatrischen Patienten mit Fieber und Neutropenie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Caspofungin soll nur von Ärzten, die Erfahrung in
der Behandlung
invasiver Pilzinfektionen haben, eingeleitet werden.
Dosierung
_Erwachsene _
Die Therapie sollte mit einer Initialdosis von 70 mg am ersten Tag
eingeleitet und danach mit
50 mg pro Tag fortgesetzt werden. Für Patienten mit einem
Körpergewicht über 80 kg wird
nach einer Initialdosis von 70 mg eine Dosis von 70 mg Caspofungin pro
Tag empfohlen
(siehe Abschnitt 5.2). Aufgrund von Geschlecht oder ethnischer
Zugehörigkeit ist keine
Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
_Kinder und Jugendliche (im Alter von 12 Monaten bis 17 Jahren)_
Die Dosierung bei pädiatrischen Patienten (12 Monate bis 17 Jahre)
sollte sich nach der
Körperoberfläche des Patienten richten (siehe