Caspofungin STADA 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CASPOFUNGIN ACETAT

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

J02AX04

INN (Internationale Bezeichnung):

CASPOFUNGIN ACETATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-08-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CASPOFUNGIN STADA 70 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Caspofungin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Caspofungin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Caspofungin STADA bei Ihnen angewendet
wird?
3.
Wie ist Caspofungin STADA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Caspofungin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CASPOFUNGIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST CASPOFUNGIN STADA
Caspofungin STADA enthält den Wirkstoff Caspofungin. Es gehört zu
einer
Gruppe von Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (sogenannte
Antimykotika).
WOFÜR WIRD CASPOFUNGIN STADA ANGEWENDET
Caspofungin STADA wird angewendet, um folgende Infektionen bei
Kindern,
Jugendlichen und Erwachsenen zu behandeln:

Schwerwiegende Pilzinfektionen in Ihrem Gewebe oder Ihren Organen
(sogenannte invasive Candidiasis). Diese Infektion wird durch
Pilz(Hefe)-
Zellen verursacht, die als _Candida_ bezeichnet werden.
Personen, die vor kurzem operiert wurden oder an einer Abwehrschwäche
leiden, sind anfällig gegen diese Art der Infektion. Fieber und
Schüttelfrost,
die auf eine Behandlung mit Antibiotika nicht ansprechen, sind die
häufigsten Anzeichen einer derartigen Infektion.

Pilzinfektionen in der Nase, den Nasennebenhöhlen oder der Lunge
(sogenannte invasive Aspergillose), wenn andere Arzneimittel zur
Behan

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Caspofungin STADA 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer
Infusionslösung
Caspofungin STADA 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer
Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Caspofungin STADA 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer _
_Infusionslösung_
Jede 50 mg Durchstechflasche enthält 50 mg Caspofungin (als Acetat).
Nach Rekonstitution beträgt die Konzentration der Lösung in der
Durchstechflasche 5,2 mg/ml.
_Caspofungin STADA 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer _
_Infusionslösung_
Jede 70 mg Durchstechflasche enthält 70 mg Caspofungin (als Acetat).
Nach Rekonstitution beträgt die Konzentration der Lösung in der
Durchstechflasche 7,2 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis cremefarbenes kompaktes Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung von invasiver Candidiasis bei erwachsenen oder
pädiatrischen
Patienten.

Behandlung von invasiver Aspergillose bei erwachsenen oder
pädiatrischen
Patienten, die auf Therapien mit Amphotericin B, Lipidformulierungen
von
Amphotericin B und/oder Itraconazol nicht ansprechen oder diese nicht
vertragen.
2
Ein Nichtansprechen ist definiert als ein Fortschreiten der Infektion
oder
wenn nach vorangegangener mindestens 7-tägiger antimykotischer
Therapie in therapeutischen Dosierungen keine Besserung eintritt.

Empirische Therapie bei Verdacht auf Infektionen durch Pilze (wie
Candida
oder Aspergillus) bei erwachsenen oder pädiatrischen Patienten mit
Fieber
und Neutropenie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Caspofungin STADA darf nur von Ärzten, die
Erfahrung in
der Behandlung invasiver Pilzinfektionen haben, eingeleitet werden.
DOSIERUNG
Erwachsene
Die Therapie ist mit einer Initialdosis von 70 mg am ersten Tag
einzulei