Caspofungin ratiopharm GmbH 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CASPOFUNGIN ACETAT

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

J02AX04

INN (Internationale Bezeichnung):

CASPOFUNGIN ACETATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-12-13

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Caspofungin ratiopharm GmbH 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer
Infusionslösung
Wirkstoff: Caspofungin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
oder Ihr Kind mit diesem
Arzneimittel behandelt werden, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das
medizinische Fachpersonal
oder Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das
medizinische
Fachpersonal oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Caspofungin ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Caspofungin ratiopharm GmbH
beachten?
3.
Wie ist Caspofungin ratiopharm GmbH anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Caspofungin ratiopharm GmbH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Caspofungin ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet?
Was ist Caspofungin ratiopharm GmbH
Caspofungin ratiopharm GmbH enthält den Wirkstoff Caspofungin. Es
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gegen Pilzinfektionen (sogenannte „
Antimykotika
“).
Wofür wird Caspofungin ratiopharm GmbH angewendet
Caspofungin ratiopharm GmbH wird angewendet um folgende Infektionen
bei Kindern, Jugendlichen
und Erwachsenen zu behandeln:
•
Schwerwiegende Pilzinfektionen in Ihrem Gewebe oder Ihren Organen
(sogenannte „invasive
Candidiasis
“). Diese Infektion wird durch Pilz(Hefe)-Zellen verursacht, die als
Candida
bezeichnet werden. Personen, die vor kurzem operiert wurden oder an
einer Abwehrschwäche
leiden, sind anfällig gegen diese Art der Infektion. Fieber und
Schüttelfrost, die auf eine
Behandlung mit Antibiotika nicht ansprechen, sind die häufigsten
Anzeichen einer derartigen
Infe

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Caspofungin ratiopharm GmbH 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer
Infusionslösung
Caspofungin ratiopharm GmbH 70 mg Pulver für ein Konzentrat zur
Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 50-mg-Durchstechflasche enthält 50 mg Caspofungin (als Acetat).
Nach Rekonstitution mit 10,5 ml Wasser für Injektionszwecke enthält
1 ml Konzentrat 5,2 mg
Caspofungin.
Jede 70-mg-Durchstechflasche enthält 70 mg Caspofungin (als Acetat).
Nach Rekonstitution mit 10,5 ml Wasser für Injektionszwecke enthält
1 ml Konzentrat 7,2 mg
Caspofungin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis gebrochen-weißes, lyophilisiertes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung von invasiver Candidiasis bei Erwachsenen oder Kindern und
Jugendlichen.

Behandlung von invasiver Aspergillose bei Erwachsenen oder Kindern und
Jugendlichen, die
auf
Therapien mit Amphotericin B, Lipidformulierungen von Amphotericin B
und/oder
Itraconazol nicht ansprechen oder diese nicht vertragen. Ein
Nichtansprechen ist definiert als ein
Fortschreiten der Infektion oder wenn nach vorangegangener mindestens
7-tägiger
antimykotischer Therapie in therapeutischen Dosierungen keine
Besserung eintritt.

Empirische Therapie bei Verdacht auf Infektionen durch Pilze (wie
_Candida _oder _Aspergillus_)
bei Erwachsenen oder Kindern und Jugendlichen mit Fieber und
Neutropenie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Caspofungin ist nur von Ärzten, die Erfahrung in
der Behandlung invasiver
Pilzinfektionen haben, einzuleiten.
Dosierung
_Erwachsene_
Die Therapie ist mit einer Initialdosis von 70 mg am ersten Tag
einzuleiten und danach mit 50 mg pro
Tag fortzusetzen. Für Patienten mit einem Körpergewicht über 80 kg
wird nach einer Initialdosis von
70 mg eine Dos