Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Carvedilolo
SANDOZ S.P.A.
C07AG02
Carvedilol
" 12,5 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; " 12,5 MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/ HD; " 12,5 MG COMP
M
Carvedilolo
036457846 - 50 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457810 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457164 - 3,125 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457048 - 3,125 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457113 - 3,125 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457075 - 3,125 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457087 - 3,125 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457428 - 12,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457277 - 6,25 MG COMPRESSE 98 X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457784 - 50 MG COMPRESSE 98X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457594 - 25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457125 - 3,125 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457101 - 3,125 MG COMPRESSE 98 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 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036457719 - 50 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457834 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457657 - 25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457796 - 50 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457760 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457632 - 25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457253 - 6,25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457772 - 50 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457582 - 25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457568 - 25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457543 - 25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457430 - 12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457392 - 12,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457380 - 12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457354 - 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457669 - 25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457721 - 50 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457606 - 25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457214 - 6,25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457531 - 25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457822 - 50 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457455 - 12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457315 - 6,25 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457240 - 6,25 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457505 - 12,5 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/ HD - Autorizzato; 036457529 - 25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457707 - 50 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457859 - 50 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457137 - 3,125 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457063 - 3,125 MG COMPRESSE 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457188 - 6,25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457683 - 25 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457099 - 3,125 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457808 - 50 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457745 - 50 MG COMPRESSE 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457695 - 50 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457051 - 3,125 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457758 - 50 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457291 - 6,25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457620 - 25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457467 - 12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/ HD - Autorizzato; 036457202 - 6,25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457265 - 6,25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457570 - 25 MG COMPRESSE 50 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457149 - 3,125 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457644 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457618 - 25 MG COMPRESSE 98 X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457671 - 25 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457366 - 12,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457226 - 6,25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457176 - 3,125 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457517 - 12,5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/ HD - Autorizzato; 036457036 - 3.125 MG COMPRESSE 28COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457339 - 6,25 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457341 - 6,25 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/HD - Autorizzato; 036457404 - 12,5 MG COMPRESSE 50 X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457289 - 6,25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 036457481 - 12,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE PE/ HD - Autorizzato; 036457556 - 25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CARVEDILOLO HEXAL 6,25 MG COMPRESSE CARVEDILOLO HEXAL 25 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1 Cos’è Carvedilolo Hexal e a cosa serve 2 Cosa deve sapere prima di prendere Carvedilolo Hexal 3 Come prendere Carvedilolo Hexal 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Carvedilolo Hexal 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CARVEDILOLO HEXAL E A COSA SERVE Carvedilolo Hexal appartiene ad un gruppo di medicinali denominati beta-bloccanti. Questi rilassano e allargano i vasi sanguigni e prevengono il battito cardiaco accelerato. CARVEDILOLO HEXAL È USATO PER TRATTARE: • LA PRESSIONE SANGUIGNA ALTA • L’ANGINA PECTORIS CRONICA STABILE , una condizione segnata da dolore cardiaco dovuto a insufficiente apporto di sangue al muscolo cardiaco • L’INSUFFICIENZA CARDIACA CRONICA STABILE DI GRADO DA MODERATO A GRAVE in associazione con altri medicinali. I sintomi di questa permanente insufficienza cardiaca ridotta sono caviglie gonfie e respiro corto. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARVEDILOLO HEXAL NON PRENDA CARVEDILOLO HEXAL SE È/HA • ALLERGICO al carvedilolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • UNA GRAVE INSUFFICIENZA CARDIACA, che richiede la somministrazione di medicinali per via endovenosa • shock cardiogeno • una storia di RESTRINGIMENTO DELLE VI Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CARVEDILOLO HEXAL 6,25 mg compresse CARVEDILOLO HEXAL 25 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 6,25 mg di carvedilolo Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene 58,71 mg di lattosio (come monoidrato) Ogni compressa contiene 25 mg di carvedilolo Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene 105,93 mg di lattosio (come monoidrato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse: _6,25 mg: _ compressa gialla, rotonda, convessa, divisibile, con codice C2 su un lato. _25 mg: _ compressa bianca, rotonda, convessa, divisibile, con codice C4 su un lato. La linea d’incisione serve per agevolarne la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Ipertensione essenziale • Angina pectoris cronica stabile • Trattamento aggiuntivo dell’insufficienza cardiaca cronica stabile da moderata a grave in combinazione con terapia standard (come ACE inibitori e diuretici con o senza digitalici). Nota (se usato per trattare l'insufficienza cardiaca cronica): La terapia con carvedilolo può essere iniziata solo se il paziente è stato stabilizzato con la terapia convenzionale di base per l’insufficienza cardiaca, cioè la dose della terapia standard corrente deve essere stata stabile per almeno quattro settimane prima di inizaire il trattamento con carvedilolo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Carvedilolo Hexal è disponibile in 2 dosaggi: 6,25 mg e 25 mg. _IPERTENSIONE_ Per il trattamento dell’ipertensione, il carvedilolo può essere usato da solo o in associazione con altri antiipertensivi, specialmente con i diuretici tiazidici. Si consiglia l’assunzione di una singola dose Documento reso disponibile da AIFA il 21/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà in Lesen Sie das vollständige Dokument