CARVEDILOL VIATRIS 12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

carvédilol 12

Verfügbar ab:

VIATRIS SANTE

ATC-Code:

C07AG02 (C système cardiovasculaire)

INN (Internationale Bezeichnung):

carvédilol 12

Dosierung:

12,5 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > carvédilol 12,5 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s

Therapiebereich:

alpha et bêtabloquants

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : alpha et bêtabloquants - code ATC : C07AG02 (C : système cardiovasculaire).Indications thérapeutiquesCe médicament est préconisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique, en complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.

Produktbesonderheiten:

CARVEDILOL 12,5 mg - KREDEX 12,5 mg, comprimé sécable. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2006-02-13

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
Dénomination du médicament
CARVEDILOL VIATRIS 12,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Carvédilol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARVÉDILOL VIATRIS, comprimé pelliculé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CARVEDILOL VIATRIS, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CARVÉDILOL VIATRIS, comprimé pelliculé sécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARVÉDILOL VIATRIS, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARVEDILOL VIATRIS, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : alpha et bêtabloquants - code ATC :
C07AG02 (C : système
cardiovasculaire).
_Indications thérapeutiques_
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insuffisance
cardiaque chronique symptomatique, en
complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CARVEDILOL
VIATRIS, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais CARVÉDILOL VIATRIS, comprimé pelliculé sécable :
·
si vous êtes allergique à la substance active (carvédilol

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARVEDILOL VIATRIS 12,5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carvédilol............................................................................................................................
12,5 mg
pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 50 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère,
modérée et sévère (fraction d'éjection ≤
35 %), en association avec le traitement conventionnel comportant
inhibiteur de l'enzyme de conversion,
diurétique et, le plus souvent, digitalique.
·
Dans un programme d'études cliniques, chez des patients en
insuffisance cardiaque légère à modérée, le
carvédilol a permis de réduire la mortalité à 6 mois de 50 %, IC95
% [33 % - 75 %] (voir rubrique
5.1).
·
Dans l'étude COPERNICUS menée chez des patients en insuffisance
cardiaque sévère non
décompensée, le carvédilol a permis de réduire la mortalité à 1
an de 35 %, IC95 % [19 % - 48 %]
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Posologie
La posologie doit être adaptée à chaque patient.
Le traitement doit être instauré sous surveillance médicale
particulière, à l'administration de la
première dose. L'augmentation des doses jusqu'à détermination de la
dose efficace (définie comme
étant la dose maximale tolérée) se fera sous surveillance
médicale.
Cette période d'adaptation posologique progressive dure au moins 6
semaines.
a) Avant le traitement par carvédilol
Le traitement conventionnel de l'insuffisance cardiaque chronique
symptomatique à posologie optimale
(inhibiteur de l'enzyme de conversion, diurétique et le plus souvent
digitalique