Carvedilol Sandoz 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Wirkstoff:

Carvedilol

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C07AG02

INN (Internationale Bezeichnung):

carvedilol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Carvedilol (23059) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-02-07

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CARVEDILOL SANDOZ
® 50 MG TABLETTEN
Carvedilol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Carvedilol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Carvedilol Sandoz beachten?
3. Wie ist Carvedilol Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Carvedilol Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARVEDILOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carvedilol Sandoz gehört zur Stoffgruppe der unselektiven Beta- und
Alpha-1-
Rezeptorenblocker.
CARVEDILOL SANDOZ WIRD ANGEWENDET

zur Behandlung des nicht-organbedingten Bluthochdrucks (essentielle
Hypertonie)

bei Erkrankung der Herzkranzgefäße (chronisch stabile Angina
pectoris)

als Zusatzbehandlung bei mäßiger bis schwerer stabiler
Herzleistungsschwäche
(Herzinsuffizienz).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARVEDILOL SANDOZ BEACHTEN?
CARVEDILOL SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Carvedilol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei kardiogenem Schock

bei sich zunehmend verschlimmernder Herzleistungsschwäche
(dekompensierter
Herzinsuffizienz)

bei akuter Lungenembolie

bei Prinzmetal Angina

bei sehr niedrig
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Carvedilol Sandoz® 12,5 mg Tabletten
Carvedilol Sandoz® 25 mg Tabletten
Carvedilol Sandoz® 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Carvedilol Sandoz 12,5 mg: _
1 Tablette enthält 12,5 mg Carvedilol.
_ _
_Carvedilol Sandoz 25 mg: _
1 Tablette enthält 25 mg Carvedilol.
_ _
_Carvedilol Sandoz 50 mg: _
1 Tablette enthält 50 mg Carvedilol.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Carvedilol Sandoz 12,5 mg _
Altrosa, runde, konvexe, teilbare Tablette mit einer
druckempfindlichen Bruchkerbe,
Kodierung C3.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Carvedilol Sandoz 25 mg _
Weiße, runde, konvexe, teilbare Tablette mit einer druckempfindlichen
Bruchkerbe,
Kodierung C4.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Carvedilol Sandoz 50 mg _
Weiße, runde, konvexe, teilbare Tablette mit einer druckempfindlichen
Bruchkerbe,
Kodierung C5.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Essentielle Hypertonie

Chronisch stabile Angina pectoris

Zusatzbehandlung bei mäßiger bis schwerer stabiler Herzinsuffizienz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Carvedilol Sandoz ist in folgenden Stärken erhältlich: 12,5 mg, 25
mg und 50 mg.
DOSIERUNG
ESSENTIELLE HYPERTONIE
Carvedilol kann zur Behandlung der Hypertonie allein oder in
Kombination mit anderen
Antihypertonika, insbesondere Thiazid-Diuretika, verwendet werden.
Eine einmal tägliche
Dosierung wird empfohlen, die empfohlene maximale Einzeldosis beträgt
jedoch 25 mg und
die empfohlene maximale Tagesdosis beträgt 50 mg.
Erwachsene
Die empfohlene Initialdosis beträgt einmal täglich 12,5 mg für zwei
Tage. Danach wird die
Behandlung mit einer Dosis von 25 mg/Tag fortgesetzt. Die Dosis kann
gegebenenfalls
schrittweise in Intervallen von zwei Wochen oder in größeren
Abständen weiter erhöht
werden.
Ältere Patienten

                                
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