Carvedilol Actavis 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carvedilol

Verfügbar ab:

Actavis Group hf. (8088276)

INN (Internationale Bezeichnung):

carvedilol

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Carvedilol (23059) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-11-08

Gebrauchsinformation

1- 9 -
146110- 10 -
PA   
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 67146.00.00
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
CARVEDILOL ACTAVIS 25 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Carvedilol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Carvedilol Actavis 25 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Carvedilol Actavis 25 mg
beachten?
3. Wie ist Carvedilol Actavis 25 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Carvedilol Actavis 25 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1.  
WAS IST CARVEDILOL ACTAVIS 25 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Carvedilol Actavis 25 mg gehört zu der Arzneimittelgruppe der Alpha- und
Betablocker. Carvedilol Actavis 25 mg wird zur Behandlung von Bluthochdruck
und zur Behandlung von Brustenge (Angina pectoris) verwendet. Carvedilol
Actavis 25 mg wird auch als Zusatzbehandlung bei Herzschwäche
(Herzinsuffizienz) verwendet, wo es zu einer Verbesserung der Herzfunktion
führt.
2- 9 -
246210- 10 -

2.  
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CARVEDILOL ACTAVIS 25
MG BEACHTEN?
_CA

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 67146.00.00
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Carvedilol Actavis 3,125 mg Filmtabletten
Carvedilol Actavis 6,25 mg Filmtabletten
Carvedilol Actavis 12,5 mg Filmtabletten
Carvedilol Actavis 25 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Carvedilol Actavis 3,125 mg Filmtabletten_
1 FILMTABLETTE ENTHÄLT 3,125 MG CARVEDILOL.
Sonstiger Bestandteil: 12,5 mg Lactose-Monohydrat.
_Carvedilol Actavis 6,25 mg Filmtabletten_
1 FILMTABLETTE ENTHÄLT 6,25 MG CARVEDILOL.
Sonstiger Bestandteil: 25 mg Lactose-Monohydrat.
_Carvedilol Actavis 12,5 mg Filmtabletten_
1 FILMTABLETTE ENTHÄLT 12,5 MG CARVEDILOL.
Sonstiger Bestandteil: 50 mg Lactose-Monohydrat.
_Carvedilol Actavis 25 mg Filmtabletten_
1 FILMTABLETTE ENTHÄLT 25 MG CARVEDILOL.
Sonstiger Bestandteil: 100 mg Lactose-Monohydrat.
117116
22
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette 
_Carvedilol Actavis 3,125 mg Filmtabletten_
Weiße, ovale, glatte Filmtabletten.
_Carvedilol Actavis 6,25 mg Filmtabletten_
Weiße, ovale Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung "6.25" 
auf einer Seite.
_Carvedilol Actavis 12,5 mg Filmtabletten_
Weiße, ovale Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung "12.5" 
auf einer Seite.
217216
33
_Carvedilol Actavis 25 mg Filmtabletten_
Weiße, ovale Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und der Prägung "25" 
auf einer Seite.
Carvedilol Actavis 6,25 mg, Carvedilol Actavis 12,5 mg und Carvedilol Actavis 
25 mg Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Essentielle Hypertonie
Chronisch stabile Angina pectoris
Zusatzbehandlung bei mäßiger bis schwerer stabiler Herzinsuff