CARPRODOLOR

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: Ministero della Salute

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
04-07-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
08-04-2019

Wirkstoff:

CARPROFEN, CARPROFEN

Verfügbar ab:

LE VET BEHEER B.V.

ATC-Code:

QM01AE91

INN (Internationale Bezeichnung):

carprofen, carprofen

Zusammensetzung:

CARPROFEN - 50 mg; CARPROFEN - 50 mg/ml

Einheiten im Paket:

FLACONE DA 50 ML

Verschreibungstyp:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapiebereich:

CARPROFEN

Produktbesonderheiten:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 ore - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 21 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 21 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Gebrauchsinformation

                                Product: ..................................CARPRODOLOR 50 MG/ML - IT -
LEAFLET (A5)
Dimensions:.........................................................
148 mm x 210 mm
Primary brand name font size:
.................................................... 24pt
Primary brand description font
size:......................................... 14.4pt
Body text font size:
.......................................................................
9pt
Item code: .......................................................To
be added by Le Vet
Pharmacode:
...............................................................................
N/A
Regulatory
..................................................
Marketing
...................................................
Technical
....................................................
Date
...........................
Date
...........................
Date
...........................
Date:
Proof:
1.1 (EM)
1.2 (EM)
1.3 (EM)
18-10-2018
18-10-2018
19-10-2018
Date:
Proof:
Pantone reference guide
Colours to be printed:
Do not print
STYLE DEVIATIONS
BLACK
CUTTER GUIDE
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Paesi Bassi
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4841 SJ Raamsdonksveer
Paesi Bassi
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Carprodolor 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini
Carprofene
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Per ml:
Principio attivo:
Carprofene
50 mg
Eccipiente:
Ethanol 96%
0.1 ml
Liquido chiaro lievemente paglierino.
INDICAZIONI
Il prodotto è indicato come adiuvante nella terapia antimicrobica per
ridurre le manifestazioni
cliniche nelle infezioni acute delle vie respiratorie e nelle mastite
acute bovine.
CONTROINDICAZIONI
Non impiegare in animali affetti da insufficienza cardiaca, epatica o
renale.
Non impiegare in animali affetti da ulcera o sanguinamento
gastrointestinale.
Non impiegare in caso di evidente discrasia ematica.
Non
                                
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Fachinformation

                                1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
CARPRODOLOR 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI
Carprodolor 50 mg/ml solution for injection for cattle (AT, BE, CZ,
EE, FR, HU, IE, LV,
LT, LU, MT, PL, RO, SK, UK)
Carprodolor vet. 50 mg/ml solution for injection for cattle (FI)
Carprosan 50 mg/ml solution for injection for cattle (ES, PT)
Carprosan vet. 50 mg/ml solution for injection for cattle (NO, SE, DK,
IS)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per ml:
PRINCIPIO ATTIVO:
Carprofene 50 mg
ECCIPIENTI:
Etanolo 96% 0,1 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Liquido chiaro lievemente paglierino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
E’ indicato come adiuvante della terapia antimicrobica per ridurre
le manifestazioni
cliniche della malattia infettiva respiratoria acuta e della mastite
acuta del bovino.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali sofferenti di disfunzioni cardiache,
epatiche o renali.
Non utilizzare in animali sofferenti di ulcerazioni gastrointestinali
o sanguinamenti.
Non utilizzare nei casi in cui è evidente una discrasia ematica
Non utilizzare in animali con conosciuta ipersensibilità nei
confronti del principio attivo o
ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Evitare l’uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi in
quanto potrebbe sussistere il
rischio potenziale di tossicità renale. Evitare altresì la
somministrazione contemporanea di
farmaci potenzialmente nefrotossici.
Non superare le dosi consigliate né la durata del trattamento.
Non somministrare altri FANS contemporaneamente o a meno di 24 ore di
distanza l’uno
dall’altro.
Poiché la somministrazione dei FANS può essere accompagnata da
disturbi
                                
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