CAROTAN 1g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

CEFTRIAXONA DE SODIO;

Verfügbar ab:

TEVA PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-Code:

J01DD04

INN (Internationale Bezeichnung):

CEFTRIAXONE SODIUM;

Darreichungsform:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Zusammensetzung:

POR MILILITRO 1.00 Vial -

Verabreichungsweg:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Einheiten im Paket:

Caja de cartón x 1, 10, 50 y 100 viales de vidrio Tipo II incoloro con tapón elastomérico de bromobutilo color gris y sello de a

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

LABORATORIO REIG JOFRE S.A. - ESPAÑA

Therapiegruppe:

Ceftriaxona

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de carton x 1, 10, 50 y 100 viales de vidrioTipo II incoloro con tapon elastomérico de bromobutilo color gris y sello de aluminio con disco de polipropileno color verde +1, 10, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro conteniendo solvente x3.5mL.

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2025-09-04

Fachinformation

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Carotan 1g, 1 g de polvo y disolvente para solución inyectable.
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial en polvo contiene 1 g de ceftriaxona como ceftriaxona sódica.
Un ml de solución
contiene 10 mg de clorhidrato de lidocaína equivalente a 35 mg de
clorhidrato de
lidocaína por 3.5 ml.
Para obtener una lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
4
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Carotan 1g está destinado al tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños,
incluyendo recién nacidos a término (desde el nacimiento):
Meningitis bacteriana
Neumonía adquirida en la comunidad
Neumonía adquirida en el hospital
Otitis media aguda
Infecciones intraabdominales
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluyendo pielonefritis)
Infecciones de los huesos y las articulaciones
Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos
Gonorrea
Sífilis
Endocarditis bacteriana
Carotan 1g se puede utilizar:
Para el tratamiento de exacerbaciones agudas de la enfermedad pulmonar
obstructiva
crónica en adultos
Para el tratamiento de borreliosis de Lyme diseminada (temprano (etapa
II) y tardío (etapa
III)) en adultos y niños, incluyendo recién nacidos a partir de los
15 días de edad
Para profilaxis preoperatoria en procedimientos quirúrgicos
En el tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre sospechosa de
ser debido a una
infección bacteriana
En el tratamiento de pacientes con bacteriemia que ocurren en
asociación con, o se
sospecha
que
están
asociados
con
cualquiera
de
las
infecciones
enumeradas
anteriormente.
Carotan 1g debe administrarse con otros medicamentos antibacterianos
cuando las
posibles bacterias causantes no estén cubiertas por su espectro (ver
sección 4.4).
Se tendrán en cuenta las directrices oficiales para el uso adecuado
de los medicamentos
antibacterianos.
4.2
DOSIS Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Dosificación
La dosis