Carmubris - Trockenstechampulle mit Lösungsmittel

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CARMUSTIN

Verfügbar ab:

Tillomed Pharma GmbH

ATC-Code:

L01AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

carmustine

Einheiten im Paket:

1 Trockenstechampulle + 1 Lösungsmittelstechampulle, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Carmustin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1996-07-31

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CARMUBRIS
® - TROCKENSTECHAMPULLE MIT LÖSUNGSMITTEL
Carmustin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Carmubris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Carmubris beachten?
3.
Wie ist Carmubris anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carmubris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARMUBRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carmubris ist ein Arzneimittel, das Carmustin enthält. Carmustin
gehört zu einer Gruppe von
Antitumorwirkstoffen, die das Wachstum von Krebszellen verlangsamen.
Carmubris wird in der Krebstherapie allein oder als
Kombinationsbehandlung mit anderen
Antikrebswirkstoffen bei bestimmten Krebstypen angewendet, wie etwa:
•
Hirntumoren (Glioblastom, Hirnstammgliom, Medulloblastom, Astrozytom,
Ependymom,
metastasierte Hirntumoren)
•
Multiples Myelom (bösartige, vom Knochenmark ausgehende Geschwulst)
•
Hodgkin-Lymphom (bösartige Lymphknotenvergrößerung)
•
Non-Hodgkin-Lymphom (bösartige Lymphknotenvergrößerung)
•
Tumore des Magen-Darmtrakts
•
Malignes Melanom (Hautkrebs)
Carmustin wird auch als Konditionierungsbehandlung vor der autologen
Stammzelltransplantation
verwendet (ein Verfahren, bei dem eine Person Blutstammzellen erhält,
die jede Art von Blutzelle
bilden) bei bösartigen Erkrankungen des Lymphsystems (Hodgkin-Lymphom
und Non-Hodgkin-
Lymphom).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carmubris
®
- Trockenstechampulle mit Lösungsmittel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 100 mg Carmustin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3ml wasserfreies Ethanol
(entspricht 2,37g)
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung.
Gelbliches Pulver zur Rekonstitution
Aussehen der Lösung: farblos bis hellgelb
pH- Wert: 4,0 - 6,8
Die Osmolarität des in wasserfreiem Ethanol und sterilem Wasser
rekonstituierten Infusionslösungs-
Konzentrates beträgt 15,6 mOsmol/l. Die gebrauchsfertige Infusion,
mit physiologischer Kochsalzlösung
oder 5 %iger Glucoselösung verdünnt, ist mit dem Plasma isotonisch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Carmubris 100 mg- Trockenstechampullen werden angewendet bei
Erwachsenen.
Carmustin ist als Monosubstanz bzw. in Kombination mit anderen
antineoplastisch wirksamen
Substanzen und/oder weiteren therapeutischen Maßnahmen
(Strahlentherapie, Operation) bei folgenden
malignen Neoplasmen wirksam:

Hirntumore (Glioblastom, Hirnstammgliom, Medulloblastom, Astrozytom,
Ependymom),
Hirnmetastasen,

multiples Myelom (in Kombination mit einem Glucocorticoid wie
Prednison),

Sekundärtherapie bei Morbus Hodgkin, Non-Hodgkin Lymphome,

Tumore des Gastrointestinaltraktes,

malignes Melanom in Kombination mit weiteren antineoplastisch
wirksamen Medikamenten.

Konditionierung vor der autologen hämatopoetischen
Stammzelltransplantation (SZT) bei
malignen hämatologischen Erkrankungen (Hodgkin / Non-Hodgkin-Lymphom)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei chemo- und/oder strahlentherapeutisch nicht vorbehandelten
Patienten beträgt bei Monotherapie die
Carmustindosis 200 mg/m
2
Körperoberfläche intravenös. Diese Dosis kann auf einmal oder
fraktioniert in
2 Einzeldosen zu jeweils 100 mg/m
2
Körperoberfläche an zwei aufeinander folgenden Tagen verabreicht
werden.
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